Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková MRI během spánku

12. března 2019 aktualizováno: David Dubowitz, University of California, San Diego

Nedávné studie na zvířecích modelech naznačily kritickou roli toku mozkomíšního moku a toku intersticiální tekutiny mozkovým parenchymem pro odstraňování vedlejších produktů buněčného metabolismu, a tedy při udržování zdraví mozku. Tento účinek je modulován během spánku, což naznačuje potenciálně důležitý mechanismus spánku pro udržení akutní homeostázy a dlouhodobého cerebrálního zdraví.

Ústředním cílem těchto studií je vyvinout citlivý MRI biomarker mozkových konformačních změn během spánku. Tato výzkumná práce si klade za cíl stanovit senzitivitu a reprodukovatelnost MRI jako neinvazivního neurozobrazovacího hodnocení mozkových změn během přirozeného spánku a sedace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie na zvířecích modelech naznačují kritickou roli toku mozkomíšního moku (CSF) / intersticiální tekutiny (ISF) mozkovým parenchymem pro odstraňování vedlejších produktů buněčného metabolismu, a tedy při udržování zdraví mozku. Zůstává neznámé, do jaké míry tyto jevy existují v lidském mozku. Klíčovou výzvou v této práci je provést neinvazivní a reprodukovatelná měření mozkového mikroprostředí u lidí. Pro tyto studie výzkumníci implementovali sadu měření MRI ke sledování fyziologických změn v mozku během spánku. Tato výzkumná práce si klade za cíl stanovit senzitivitu a reprodukovatelnost MRI jako neinvazivního neurozobrazovacího hodnocení mozkových změn během přirozeného spánku a sedace. Dlouhodobým cílem této práce je použít MRI jako zobrazovací biomarker k posouzení mozkové odpovědi na normální versus neuspořádaný spánek u pacientů.

Naše konkrétní cíle se budou zabývat následujícími otázkami:

Cíl 1: Jak citlivé jsou metriky MRI pro stanovení změn v mozku během spánku?

Cíl 2: Jak reprodukovatelné jsou metriky MRI během spánku a během sedace?

Výzkumníci přijmou 12 normálních dospělých subjektů pro tuto studii (po sobě jdoucí respondenti na náborové inzeráty). Vyšetřovatelé provedou regionální měření MRI během nástupu, udržování a probuzení ze spánku fáze N2. Z nich budou vyšetřovatelé charakterizovat, které metriky MRI jsou nejcitlivější na změny v mozkovém prostředí a jak se tyto liší pro různé oblasti mozku.

Měření se budou opakovat během ~90 minut přirozeného spánku a po orální sedaci 10 mg zaleplonu (Sonata).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92093-0677
        • UC San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

12 normálních dospělých pro tuto studii ve věku 18-59 let. Jak mužský, tak ženský. Následné vzorkování účastníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí

Kritéria vyloučení:

  1. věk není v rozmezí 18-59
  2. kouření / rekreační užívání drog
  3. těhotné ženy / kojící ženy
  4. kontraindikace k MRI
  5. Kontraindikace pro Zaleplon
  6. kardiovaskulární onemocnění plic nebo mozku v anamnéze (hypertenze (diastolická > 90 mmHg, systolická > 150 mmHg), nestabilní cerebrovaskulární syndromy, srdeční arytmie v anamnéze, nestabilní angina pectoris, chronická obstrukční plicní nemoc).
  7. Současná antidepresiva SSRI
  8. Porucha spánku v anamnéze nebo současné užívání sedativních/stimulačních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na MRI mozku
Časové okno: 90 minut spánku
Změna signálu MRI od základní linie probuzení
90 minut spánku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 170804

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zaleplon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit