Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral MRI under sömn

12 mars 2019 uppdaterad av: David Dubowitz, University of California, San Diego

Nyligen genomförda studier i djurmodeller har föreslagit en avgörande roll för cerebrospinalvätska och interstitiell vätskeflöde genom cerebralt parenkym för avlägsnande av biprodukter från cellulär metabolism och därmed för att upprätthålla hjärnans hälsa. Denna effekt moduleras under sömnen, vilket tyder på en potentiellt viktig mekanism för sömn för att upprätthålla både akut homeostas och långvarig hjärnhälsa.

Det centrala målet med dessa studier är att utveckla en känslig MRI-biomarkör för cerebrala konformationsförändringar under sömnen. Detta utforskande arbete syftar till att fastställa känsligheten och reproducerbarheten av MRT som en icke-invasiv neuroimaging bedömning av cerebrala förändringar under naturlig sömn och sedering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda studier i djurmodeller har föreslagit en avgörande roll för cerebrospinalvätska (CSF) / interstitiell vätska (ISF) flöde genom cerebralt parenkym för avlägsnande av biprodukter från cellulär metabolism och därmed för att upprätthålla hälsan hos hjärnan. Det är fortfarande okänt i vilken utsträckning dessa fenomen existerar i den mänskliga hjärnan. En viktig utmaning i detta arbete är att göra icke-invasiva och reproducerbara mätningar av den cerebrala mikromiljön hos människor. För dessa studier har utredarna implementerat en serie MR-mätningar för att spåra fysiologiska förändringar i hjärnan under sömnen. Detta utforskande arbete syftar till att fastställa känsligheten och reproducerbarheten av MRT som en icke-invasiv neuroimaging bedömning av cerebrala förändringar under naturlig sömn och sedering. Det långsiktiga målet med detta arbete är att använda MRT som en avbildningsbiomarkör för att bedöma det cerebrala svaret på normal kontra störd sömn hos patienter.

Våra specifika mål kommer att behandla följande frågor:

Mål 1: Hur känsliga är MRT-mått för att bestämma förändringar i hjärnan under sömnen?

Mål 2: Hur reproducerbara är MRT-mått under sömn och under sedering?

Utredarna kommer att rekrytera 12 normala vuxna försökspersoner för denna studie (konsekutiva svar på rekryteringsannonser). Utredarna kommer att göra regionala MRI-mätningar under debut, underhåll och uppvaknande från stadium N2-sömn. Utifrån dessa kommer utredarna att karakterisera vilka MRT-mått som är mest känsliga för förändringar i hjärnmiljön, och hur dessa varierar för olika hjärnregioner.

Mätningarna kommer att upprepas under ~90 minuters naturlig sömn och efter oral sedering med 10 mg zaleplon (Sonata).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92093-0677
        • UC San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

12 normala vuxna för denna studie i åldern 18-59. Både manliga och kvinnliga. På varandra följande deltagarprovtagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna

Exklusions kriterier:

  1. ålder inte inom intervallet 18-59
  2. rökning/nöjesdroganvändning
  3. gravida kvinnor / amning
  4. kontraindikation för MRT
  5. kontraindikationer för Zaleplon
  6. anamnes på kardiovaskulär lung- eller cerebral sjukdom (hypertoni (diastolisk >90 mmHg, systolisk > 150 mmHg), instabila cerebrovaskulära syndrom, tidigare hjärtarytmier, instabil angina, kronisk obstruktiv lungsjukdom).
  7. Nuvarande SSRI antidepressiv medicin
  8. Historik av sömnstörningar eller för närvarande tar lugnande/stimulerande medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebrala MRI-förändringar
Tidsram: 90 minuters sömn
Förändring i MRT-signal från vaken baslinje
90 minuters sömn

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 170804

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Zaleplon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera