- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03304652
수면 중 뇌 MRI
동물 모델에 대한 최근 연구에서는 뇌실질을 통한 뇌척수액 및 간질액 흐름이 세포 대사의 부산물을 제거하여 뇌의 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 한다고 제안했습니다. 이 효과는 수면 중에 조절되며 급성 항상성과 장기적인 뇌 건강을 유지하기 위해 수면에 잠재적으로 중요한 메커니즘을 제안합니다.
이 연구의 중심 목표는 수면 중 대뇌 형태 변화의 민감한 MRI 바이오마커를 개발하는 것입니다. 이 탐구 작업은 자연 수면 및 진정 동안 대뇌 변화의 비침습적 신경 영상 평가로서 MRI의 민감도와 재현성을 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
동물 모델에 대한 최근 연구에서는 뇌실질을 통한 뇌척수액(CSF)/간질액(ISF) 플럭스가 세포 대사의 부산물을 제거하여 뇌의 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 한다고 제안했습니다. 이러한 현상이 인간의 뇌에 어느 정도 존재하는지는 아직 알려지지 않았습니다. 이 작업의 핵심 과제는 인간의 대뇌 미세 환경에 대한 비침습적이고 재현 가능한 측정을 수행하는 것입니다. 이 연구를 위해 연구자들은 수면 중 뇌의 생리적 변화를 추적하기 위해 일련의 MRI 측정을 구현했습니다. 이 탐구 작업은 자연 수면 및 진정 동안 대뇌 변화의 비침습적 신경 영상 평가로서 MRI의 민감도와 재현성을 확립하는 것을 목표로 합니다. 이 작업의 장기 목표는 MRI를 이미징 바이오마커로 사용하여 환자의 정상 수면과 수면 장애에 대한 대뇌 반응을 평가하는 것입니다.
우리의 구체적인 목표는 다음과 같은 질문을 다룰 것입니다.
목표 1: 수면 중 뇌의 변화를 결정하기 위한 MRI 지표는 얼마나 민감합니까?
목표 2: 수면 중과 진정 중 MRI 지표는 얼마나 재현 가능합니까?
조사관은 이 연구를 위해 12명의 정상 성인 피험자를 모집할 것입니다(모집 광고에 대한 연속 응답자). 조사관은 발병, 유지 및 N2 단계 수면에서 깨어나는 동안 지역 MRI 측정을 수행합니다. 이들로부터 조사관은 대뇌 환경의 변화에 가장 민감한 MRI 메트릭이 무엇인지, 그리고 이것이 다른 대뇌 영역에 대해 어떻게 다른지 특성화할 것입니다.
측정은 ~90분의 자연 수면 동안과 10 mg zaleplon(Sonata)으로 구강 진정 후에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92093-0677
- UC San Diego
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 18-59세 범위에 속하지 않는 연령
- 흡연/쾌적성 약물 사용
- 임산부/모유수유
- MRI에 대한 금기
- 잘레플론에 대한 금기 사항
- 심혈관 폐 또는 뇌 질환의 병력(고혈압(이완기 >90 mmHg, 수축기 > 150 mmHg), 불안정 뇌혈관 증후군, 심장 부정맥의 이전 병력, 불안정 협심증, 만성 폐쇄성 폐 질환).
- 현재 SSRI 항우울제
- 수면 장애의 병력이 있거나 현재 진정제/흥분제를 복용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대뇌 MRI 변화
기간: 90분 수면
|
각성 기준선에서 MRI 신호의 변화
|
90분 수면
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 170804
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .