Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral MR under søvn

12. mars 2019 oppdatert av: David Dubowitz, University of California, San Diego

Nyere studier i dyremodeller har antydet en kritisk rolle for cerebrospinalvæske og interstitiell væskestrøm gjennom cerebralt parenkym for fjerning av biprodukter fra cellulær metabolisme og dermed for å opprettholde helsen til hjernen. Denne effekten moduleres under søvn, noe som antyder en potensielt viktig mekanisme for søvn for å opprettholde både akutt homeostase og langsiktig cerebral helse.

Det sentrale målet med disse studiene er å utvikle en sensitiv MR-biomarkør for cerebrale konformasjonsendringer under søvn. Dette utforskende arbeidet tar sikte på å etablere følsomheten og reproduserbarheten til MR som en ikke-invasiv nevroimaging vurdering av cerebrale endringer under naturlig søvn og sedasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nyere studier i dyremodeller har antydet en kritisk rolle for cerebrospinalvæske (CSF) / interstitiell væske (ISF) fluks gjennom cerebralt parenkym for fjerning av biprodukter fra cellulær metabolisme og dermed for å opprettholde helsen til hjernen. Det er fortsatt ukjent i hvilken grad disse fenomenene eksisterer i den menneskelige hjernen. En sentral utfordring i dette arbeidet er å gjøre ikke-invasive og reproduserbare målinger av det cerebrale mikromiljøet hos mennesker. For disse studiene har etterforskerne implementert en rekke MR-målinger for å spore fysiologiske endringer i hjernen under søvn. Dette utforskende arbeidet tar sikte på å etablere følsomheten og reproduserbarheten til MR som en ikke-invasiv nevroimaging vurdering av cerebrale endringer under naturlig søvn og sedasjon. Det langsiktige målet med dette arbeidet er å bruke MR som en avbildningsbiomarkør for å vurdere den cerebrale responsen på normal versus forstyrret søvn hos pasienter.

Våre spesifikke mål vil ta for seg følgende spørsmål:

Mål 1: Hvor sensitive er MR-målinger for å bestemme endringer i hjernen under søvn?

Mål 2: Hvor reproduserbare er MR-målinger under søvn og under sedasjon?

Etterforskerne vil rekruttere 12 normale voksne personer til denne studien (påfølgende respondenter på rekrutteringsannonser). Etterforskerne vil gjøre regionale MR-målinger under debut, vedlikehold og oppvåkning fra stadium N2 søvn. Ut fra disse vil etterforskerne karakterisere hvilke MR-målinger som er mest følsomme for endringer i det cerebrale miljøet, og hvordan disse varierer for ulike cerebrale regioner.

Målinger vil bli gjentatt under ~90 minutter med naturlig søvn, og etter oral sedasjon med 10 mg zaleplon (Sonata).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093-0677
        • UC San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

12 normale voksne for denne studien i alderen 18-59. Både mann og kvinne. Påfølgende deltakerprøvetaking

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne

Ekskluderingskriterier:

  1. alder ikke i intervallet 18-59
  2. røyking / rusmiddelbruk
  3. gravide / amming
  4. kontraindikasjon for MR
  5. kontraindikasjoner for Zaleplon
  6. historie med kardiovaskulær lunge- eller cerebral sykdom (hypertensjon (diastolisk >90 mmHg, systolisk > 150 mmHg), ustabile cerebrovaskulære syndromer, tidligere hjertearytmier, ustabil angina, kronisk obstruktiv lungesykdom).
  7. Gjeldende SSRI antidepressiv medisin
  8. Historie med søvnforstyrrelser eller tar beroligende/stimulerende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrale MR-endringer
Tidsramme: 90 minutters søvn
Endring i MR-signal fra Awake Baseline
90 minutters søvn

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Zaleplon

Abonnere