睡眠期间的脑 MRI
最近对动物模型的研究表明，脑脊液和间质液通过脑实质的流动对于去除细胞代谢的副产物并因此维持大脑健康具有关键作用。 这种效应在睡眠期间受到调节，表明睡眠有一种潜在的重要机制，可以维持急性体内平衡和长期大脑健康。
这些研究的中心目标是开发一种敏感的 MRI 生物标志物，用于记录睡眠期间大脑的构象变化。 这项探索性工作旨在确定 MRI 的敏感性和可重复性，作为自然睡眠和镇静期间大脑变化的非侵入性神经影像学评估。
研究概览
详细说明
最近对动物模型的研究表明，脑脊液 (CSF) / 间质液 (ISF) 通过脑实质的流动对于去除细胞代谢的副产物并因此维持大脑健康具有关键作用。 目前尚不清楚这些现象在人脑中存在的程度。 这项工作的一个关键挑战是对人类大脑微环境进行非侵入性和可重复的测量。 对于这些研究，研究人员实施了一套 MRI 测量来跟踪睡眠期间大脑的生理变化。 这项探索性工作旨在确定 MRI 的敏感性和可重复性，作为自然睡眠和镇静期间大脑变化的非侵入性神经影像学评估。 这项工作的长期目标是使用 MRI 作为成像生物标志物来评估大脑对患者正常睡眠与紊乱睡眠的反应。
我们的具体目标将解决以下问题：
目标 1：用于确定睡眠期间大脑变化的 MRI 指标有多敏感？
目标 2：睡眠和镇静期间 MRI 指标的可重复性如何？
调查人员将为这项研究招募 12 名正常成人受试者（招募广告的连续回应者）。 研究人员将在 N2 阶段睡眠的开始、维持和醒来期间进行区域 MRI 测量。 从这些研究人员将描述哪些 MRI 指标对大脑环境的变化最敏感，以及这些指标在不同的大脑区域有何变化。
将在约 90 分钟的自然睡眠期间重复测量，并在口服 10 毫克扎来普隆 (Sonata) 进行镇静后。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92093-0677
- UC San Diego
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 健康的成年人
排除标准：
- 年龄不在 18-59 岁范围内
- 吸烟/消遣性吸毒
- 孕妇/母乳喂养
- MRI禁忌症
- 扎来普隆禁忌症
- 心血管肺部或脑部疾病史（高血压（舒张压 > 90 mmHg，收缩压 > 150 mmHg），不稳定的脑血管综合征，既往心律失常史，不稳定型心绞痛，慢性阻塞性肺病）。
- 目前的 SSRI 抗抑郁药物
- 有睡眠障碍史或正在服用镇静/兴奋药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑 MRI 变化
大体时间：90 分钟睡眠
|
清醒基线的 MRI 信号变化
|
90 分钟睡眠
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
扎来普隆的临床试验
-
University of RochesterAmerican Cancer Society, Inc.招聘中