Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ressonância magnética cerebral durante o sono

12 de março de 2019 atualizado por: David Dubowitz, University of California, San Diego

Estudos recentes em modelos animais sugeriram um papel crítico para o fluido cerebrospinal e o fluxo de fluido intersticial através do parênquima cerebral para remoção de subprodutos do metabolismo celular e, portanto, na manutenção da saúde do cérebro. Este efeito é modulado durante o sono, sugerindo um mecanismo potencialmente importante para o sono manter a homeostase aguda e a saúde cerebral a longo prazo.

O objetivo central desses estudos é desenvolver um biomarcador de ressonância magnética sensível de alterações conformacionais cerebrais durante o sono. Este trabalho exploratório visa estabelecer a sensibilidade e a reprodutibilidade da RM como uma avaliação não invasiva por neuroimagem das alterações cerebrais durante o sono natural e a sedação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudos recentes em modelos animais sugeriram um papel crítico para o fluxo do líquido cefalorraquidiano (CSF) / líquido intersticial (ISF) através do parênquima cerebral para remoção de subprodutos do metabolismo celular e, portanto, na manutenção da saúde do cérebro. Ainda não se sabe até que ponto esses fenômenos existem no cérebro humano. Um dos principais desafios deste trabalho é fazer medições não invasivas e reprodutíveis do microambiente cerebral em humanos. Para esses estudos, os pesquisadores implementaram um conjunto de medições de ressonância magnética para rastrear mudanças fisiológicas no cérebro durante o sono. Este trabalho exploratório visa estabelecer a sensibilidade e a reprodutibilidade da RM como uma avaliação não invasiva por neuroimagem das alterações cerebrais durante o sono natural e a sedação. O objetivo de longo prazo deste trabalho é usar a ressonância magnética como um biomarcador de imagem para avaliar a resposta cerebral ao sono normal versus sono desordenado em pacientes.

Nossos objetivos específicos abordarão as seguintes questões:

Objetivo 1: Quão sensíveis são as métricas de ressonância magnética para determinar mudanças no cérebro durante o sono?

Objetivo 2: Quão reprodutíveis são as métricas de ressonância magnética durante o sono e durante a sedação?

Os investigadores recrutarão 12 indivíduos adultos normais para este estudo (responsáveis ​​consecutivos a anúncios de recrutamento). Os investigadores farão medições regionais de ressonância magnética durante o início, a manutenção e o despertar do estágio N2 do sono. A partir deles, os investigadores caracterizarão quais métricas de ressonância magnética são mais sensíveis a mudanças no ambiente cerebral e como elas variam para diferentes regiões cerebrais.

As medições serão repetidas durante ~90 minutos de sono natural e após sedação oral com 10 mg de zaleplon (Sonata).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093-0677
        • UC San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

12 adultos normais para este estudo com idades entre 18 e 59 anos. Tanto masculino quanto feminino. Amostragem consecutiva de participantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos Saudáveis

Critério de exclusão:

  1. idade fora do intervalo 18-59
  2. fumar/usar drogas recreativas
  3. gestantes / lactantes
  4. contra-indicação para ressonância magnética
  5. Contra-indicações de Zaleplon
  6. história de doença cardiovascular pulmonar ou cerebral (hipertensão (diastólica > 90 mmHg, sistólica > 150 mmHg), síndromes cerebrovasculares instáveis, história prévia de arritmias cardíacas, angina instável, doença pulmonar obstrutiva crônica).
  7. Medicação antidepressiva SSRI atual
  8. Histórico de distúrbio do sono ou uso atual de medicação sedativa/estimulante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na ressonância magnética cerebral
Prazo: 90 minutos de sono
Alteração no sinal de ressonância magnética da linha de base acordada
90 minutos de sono

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dorme

Ensaios clínicos em Zaleplon

Se inscrever