オナニー補助器具「スターストップ3.0」を用いた早漏の新行動療法の効果
2018年7月6日 更新者：Instituto Sexológico Murciano
自慰補助装置を使用した早漏に対する新しい行動療法の有効性に関する無作為化比較研究
本研究には、膣内射精潜伏時間 (IELT) が 2 分以下を含む PE の診断基準を満たし、早漏診断ツール (PEDT) スコアが 11 以上の 18 歳以上の 57 人の患者が含まれていました。
被験者は、デバイスを運動プログラムとともに使用する実験群 (n=18)、運動プログラムのみを使用する最初の対照群 (n=17)、および待機リスト対照群 (n=22) に無作為に割り付けられました。
主な結果の尺度として、ストップウォッチで測定された平均 IELT、早漏プロファイル (PEP)、および性的満足度 (GRISS) の Golombok-Rust Inventory を使用しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30007
- Jesús Rodríguez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 参加者は異性愛者の男性でなければなりません
- 少なくとも 6 か月間、女性パートナーと安定した一夫一婦制の性的関係にあること。
- 早漏診断ツール (PEDT) でスコア = 11 でなければなりません。
- -自己推定平均膣内射精潜伏時間（IELT）が2分未満である必要があります。 -病歴および臨床検査結果によって決定されるように、臨床的に重大な異常がなく、一般的な健康状態にある必要があります。
除外基準:
- DSM-IVの基準に従って、変化または精神障害を患っていること。
- アルコール乱用および依存の病歴。
- 薬、娯楽目的の薬物、またはアルコールを摂取しないでください (カフェインまたはニコチン/タバコを除く)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：順番待ちリスト
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実験的：デバイス
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1956 年に Semans によって最初に導入された古典的な停止開始技術のバリエーションで、マスターベーション補助装置を使用して男性のオルガスムを制御するための新しい 7 週間の運動プログラムの PE の第一選択治療。 4 つの演習:
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アクティブコンパレータ：行動的な
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1956 年に Semans によって最初に導入された古典的な停止開始技術のバリエーションで、マスターベーション補助装置を使用して男性のオルガスムを制御するための新しい 7 週間の運動プログラムの PE の第一選択治療。 4 つの演習:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IELT倍増
時間枠：7週間
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倍数の変化は比率で直接定義されます。初期値が A で最終値が B の場合、倍数の変化は B/A として定義されます。
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早漏プロファイル (PEP)
時間枠：7週間
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臨床的利益の基準を達成した患者の割合。これは、射精の制御の変化と性交の満足度の 2 カテゴリ以上の増加、および射精関連の苦痛の変化の 1 カテゴリ以上の増加を達成することとして定義されます。そして対人困難度。
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7週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS)
時間枠：7週間
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射精機能のうろこ
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2017年10月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月3日
最初の投稿 (実際)
2017年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月6日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。