Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en ny atferdsbehandling for for tidlig utløsning ved bruk av en onanihjelpemiddel: Star-Stop 3.0

6. juli 2018 oppdatert av: Instituto Sexológico Murciano

En randomisert, kontrollert studie av effekten av en ny atferdsbehandling for for tidlig utløsning ved bruk av en onanihjelpemiddel

Den nåværende studien inkluderte 57 pasienter ≥18 år som oppfylte diagnostiske kriterier for PE inkludert intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT) på ≤2 minutter og hadde en Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT) score ≥11.

Forsøkspersonene ble randomisert til en eksperimentell gruppe som brukte enheten med treningsprogram (n=18), en første kontrollgruppe som kun brukte treningsprogrammet (n=17) og en ventelistekontrollgruppe (n=22).

Som et hovedresultatmål brukte stoppeklokke-målt gjennomsnittlig IELT, Premature Ejaculation Profile (PEP) og Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Murcia, Spania, 30007
        • Jesús Rodríguez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være heterofile menn
  • Å være i et stabilt monogamt, seksuelt forhold med en kvinnelig partner i minst 6 måneder,
  • Må score = 11 i Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT).
  • Må ha en selvestimert gjennomsnittlig intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT) på <2 min. - Må ha god generell helse uten klinisk signifikante abnormiteter som bestemt av medisinsk historie og kliniske laboratorieresultater.

Ekskluderingskriterier:

  • Å lide av en endring eller psykisk lidelse i henhold til kriteriene i DSM-IV.
  • Historie om alkoholmisbruk og avhengighet.
  • Ikke bruk medisiner, medisiner til rekreativ bruk eller alkohol (bortsett fra koffein eller nikotin/tobakk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: venteliste
Eksperimentell: enhet
Enhet: Treningsprogram +enhet+ smøremiddel

En førstelinjebehandling for PE av et nytt 7 ukers treningsprogram for å kontrollere mannlig orgasme ved å bruke en onanihjelpemiddel i en variant av den klassiske stopp-start-teknikken som ble introdusert av Semans i 1956.

Fire øvelser:

  1. Øvelse av onani som har til hensikt å øke bevisstheten om ejakulatorisk respons og identifisere spenningen på musklene i kjønnsområdet.
  2. Stjerne og Stopp for å identifisere spenningen og prøve å redusere denne spenningen, på bekkenbunnsmusklene vær spesielt oppmerksom på analsfinkteren.
  3. Utsett ejakulasjonsresponsen ved fire forskjellige anledninger, ved å løsne spenningen i kjønnsområdet og slappe av analsfinkteren ikke slutte å onanere
  4. Øv på evnen til å forsinke ejakulasjonen som i tidligere øvelser, men denne gangen utfører hoftebevegelser som ligner på penetrering, ikke slutte å onanere
Aktiv komparator: atferdsmessige
Atferdsmessig: Treningsprogram + smøremiddel

En førstelinjebehandling for PE av et nytt 7 ukers treningsprogram for å kontrollere mannlig orgasme ved å bruke en onanihjelpemiddel i en variant av den klassiske stopp-start-teknikken som ble introdusert av Semans i 1956.

Fire øvelser:

  1. Øvelse av onani som har til hensikt å øke bevisstheten om ejakulatorisk respons og identifisere spenningen på musklene i kjønnsområdet.
  2. Stjerne og Stopp for å identifisere spenningen og prøve å redusere denne spenningen, på bekkenbunnsmusklene vær spesielt oppmerksom på analsfinkteren.
  3. Utsett ejakulasjonsresponsen ved fire forskjellige anledninger, ved å løsne spenningen i kjønnsområdet og slappe av analsfinkteren ikke slutte å onanere
  4. Øv på evnen til å forsinke ejakulasjonen som i tidligere øvelser, men denne gangen utfører hoftebevegelser som ligner på penetrering, ikke slutte å onanere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IELT FOLD ØKING
Tidsramme: 7 uker
fold-endringer er definert direkte i forhold til forhold. Hvis startverdien er A og sluttverdien B, er fold-endringen definert som B/A
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prematur ejakulasjonsprofil (PEP)
Tidsramme: 7 uker
andel pasienter som oppnådde kriterier for klinisk fordel, definert som å oppnå en to-kategori eller større økning i endringen i kontroll over ejakulasjon og nivå av tilfredshet med samleie, og en én-kategori eller større økning i endringen i ejakulasjonsrelatert plage og grad av mellommenneskelig vanskelighet.
7 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS)
Tidsramme: 7 uker
Skala ejakulatorisk funksjon
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Sexológico Murciano

Samarbeidspartnere

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISMSEXOLOGIA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig utløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere