Uuden käyttäytymishoidon teho ennenaikaista siemensyöksyä varten käyttämällä itsetyydytyslaitetta: Star-Stop 3.0
perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Instituto Sexológico Murciano
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus uuden käyttäytymishoidon tehokkuudesta ennenaikaisessa siemensyöksyssä itsetyydytyksen apuvälineellä
Tässä tutkimuksessa oli 57 18-vuotiasta potilasta, jotka täyttivät PE diagnostiset kriteerit, mukaan lukien emättimensisäinen siemensyöksylatenssiaika (IELT) ≤2 minuuttia ja joiden PEDT-pistemäärä oli ≥11.
Koehenkilöt satunnaistettiin koeryhmään, joka käytti laitetta harjoitusohjelman kanssa (n=18), ensimmäiseen kontrolliryhmään, joka käytti vain harjoitusohjelmaa (n=17) ja jonotuslistakontrolliryhmään (n=22).
Pääasiallisena tulosmittana käytettiin sekuntikellolla mitattua keskimääräistä IELT:tä, ennenaikaista siemensyöksyprofiilia (PEP) ja Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS) -tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30007
- Jesús Rodríguez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla heteroseksuaalisia miehiä
- olla vakaassa monogaamisessa seksuaalisessa suhteessa naispuolisen kumppanin kanssa vähintään 6 kuukautta,
- PEDT:n (Premature Ejaculation Diagnostic Tool) pistemäärä on = 11.
- Itsearvioitu keskimääräinen intravaginaalinen siemensyöksylatenssiaika (IELT) on oltava < 2 minuuttia. - Yleisen terveyden on oltava hyvä ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia sairaushistorian ja kliinisen laboratorion tulosten perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsiä muutoksista tai mielenterveyshäiriöstä DSM-IV:n kriteerien mukaisesti.
- Alkoholin väärinkäytön ja riippuvuuden historia.
- Älä käytä lääkkeitä, virkistyskäyttöön tarkoitettuja huumeita tai alkoholia (paitsi kofeiinia tai nikotiinia/tupakkaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: laite
|
Ensimmäisen linjan hoito PE:n uuteen 7 viikon harjoitusohjelmaan miesten orgasmin hallitsemiseksi käyttämällä itsetyydytyksen apulaitetta klassisen stop-start-tekniikan muunnelmassa, jonka Semans esitteli ensimmäisen kerran vuonna 1956. Neljä harjoitusta:
|
|
Active Comparator: käyttäytymiseen
|
Ensimmäisen linjan hoito PE:n uuteen 7 viikon harjoitusohjelmaan miesten orgasmin hallitsemiseksi käyttämällä itsetyydytyksen apulaitetta klassisen stop-start-tekniikan muunnelmassa, jonka Semans esitteli ensimmäisen kerran vuonna 1956. Neljä harjoitusta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IELT FOLD LISÄYS
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
kerta-muutokset määritellään suoraan suhteina. Jos alkuarvo on A ja lopullinen arvo B, kerta-muutokseksi määritellään B/A
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikainen siemensyöksyprofiili (PEP)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat kliinisen hyödyn kriteerit, jotka määritellään siemensyöksyn hallinnan ja yhdyntään tyytyväisyyden tason muutoksen saavuttamiseksi kahdella kategorialla tai enemmän sekä siemensyöksyyn liittyvän ahdistuksen muutoksessa yhden kategorian tai enemmän ja ihmissuhteiden vaikeusaste.
|
7 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Skaalaa siemensyöksytoimintoa
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISMSEXOLOGIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .