Efficacité d'un nouveau traitement comportemental de l'éjaculation précoce à l'aide d'un appareil d'aide à la masturbation : Star-Stop 3.0
Une étude randomisée et contrôlée de l'efficacité d'un nouveau traitement comportemental pour l'éjaculation précoce à l'aide d'un dispositif d'aide à la masturbation
La présente étude a inclus 57 patients ≥ 18 ans qui répondaient aux critères de diagnostic de l'EP, y compris le temps de latence éjaculatoire intravaginale (IELT) de ≤ 2 minutes et avaient un score de l'outil de diagnostic de l'éjaculation précoce (PEDT) ≥ 11.
Les sujets ont été randomisés dans un groupe expérimental qui utilisait l'appareil avec programme d'exercices (n = 18), un premier groupe témoin qui n'utilisait que le programme d'exercices (n = 17) et un groupe témoin sur liste d'attente (n = 22).
Comme mesure principale des résultats, on a utilisé l'IELT moyen mesuré par chronomètre, le profil d'éjaculation précoce (PEP) et l'inventaire de satisfaction sexuelle de Golombok-Rust (GRISS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Murcia, Espagne, 30007
- Jesús Rodríguez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des hommes hétérosexuels
- Être dans une relation sexuelle monogame stable avec une partenaire féminine depuis au moins 6 mois,
- Doit marquer = 11 dans l'outil de diagnostic de l'éjaculation précoce (PEDT).
- Doit avoir un temps de latence éjaculatoire intravaginale moyen auto-estimé (IELT) de <2 min. -Doit être en bonne santé générale sans anomalies cliniquement significatives, comme déterminé par les antécédents médicaux et les résultats de laboratoire clinique.
Critère d'exclusion:
- Souffrir d'une altération ou d'un trouble mental selon les critères du DSM-IV.
- Antécédents d'abus d'alcool et de dépendance.
- Ne pas consommer de médicaments, de drogues à usage récréatif ou d'alcool (à l'exception de la caféine ou de la nicotine/tabac).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: liste d'attente
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Expérimental: appareil
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Un traitement de première ligne pour l'EP d'un nouveau programme d'exercices de 7 semaines pour contrôler l'orgasme masculin à l'aide d'un dispositif d'aide à la masturbation dans une variante de la technique classique stop-start introduite pour la première fois par Semans en 1956. Quatre exercices :
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Comparateur actif: comportemental
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Un traitement de première ligne pour l'EP d'un nouveau programme d'exercices de 7 semaines pour contrôler l'orgasme masculin à l'aide d'un dispositif d'aide à la masturbation dans une variante de la technique classique stop-start introduite pour la première fois par Semans en 1956. Quatre exercices :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AUGMENTATION DU PLIAGE IELT
Délai: 7 semaines
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les changements de pli sont définis directement en termes de ratios. Si la valeur initiale est A et la valeur finale B, le changement de pli est défini comme B/A
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil d'éjaculation précoce (PEP)
Délai: 7 semaines
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proportion de patients ayant atteint les critères de bénéfice clinique, définis comme l'obtention d'une augmentation de deux catégories ou plus du changement de contrôle de l'éjaculation et du niveau de satisfaction à l'égard des rapports sexuels, et une augmentation d'une catégorie ou plus du changement de la détresse liée à l'éjaculation et le degré de difficulté interpersonnelle.
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7 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la satisfaction sexuelle de Golombok Rust (GRISS)
Délai: 7 semaines
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Échelle de la fonction éjaculatoire
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISMSEXOLOGIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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