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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03304808
자위 보조 기구를 이용한 새로운 조루 행동치료의 효능: Star-Stop 3.0
2018년 7월 6일 업데이트: Instituto Sexológico Murciano
자위 보조 장치를 사용한 조루에 대한 새로운 행동 치료의 효능에 대한 무작위 통제 연구
본 연구에는 2분 이하의 질내 사정 잠복기(IELT)를 포함한 PE 진단 기준을 충족하고 PEDT(조루증 진단 도구) 점수가 11점 이상인 18세 이상의 환자 57명이 포함되었습니다.
피험자는 운동 프로그램과 함께 장치를 사용한 실험군(n=18), 운동 프로그램만 사용한 첫 번째 대조군(n=17) 및 대기자 명단 대조군(n=22)으로 무작위 배정되었습니다.
주요 결과 측정으로 스톱워치로 측정한 평균 IELT, 조루 프로필(PEP) 및 성적 만족의 골롬복-러스트 인벤토리(GRISS)를 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Murcia, 스페인, 30007
- Jesús Rodríguez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 참가자는 이성애자 남성이어야 합니다.
- 최소 6개월 동안 여성 파트너와 안정적인 일부일처제 성적 관계를 유지하려면
- 조루 진단 도구(PEDT)에서 점수 = 11이어야 합니다.
- 자가 추정 평균 질내 사정 대기 시간(IELT)이 2분 미만이어야 합니다. -병력 및 임상 검사 결과에 의해 결정된 바와 같이 임상적으로 유의한 이상 없이 양호한 일반 건강 상태여야 합니다.
제외 기준:
- DSM-IV의 기준에 따라 변화 또는 정신 장애를 겪는 것.
- 알코올 남용 및 의존의 역사.
- 약물, 기분 전환용 약물 또는 알코올(카페인 또는 니코틴/담배 제외)을 섭취하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: 장치
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1956년 Semans가 처음 도입한 고전적인 중지-시작 기술의 변형으로 자위 보조 장치를 사용하여 남성 오르가즘을 제어하는 새로운 7주 운동 프로그램의 PE를 위한 1차 치료. 네 가지 운동:
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활성 비교기: 행동
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1956년 Semans가 처음 도입한 고전적인 중지-시작 기술의 변형으로 자위 보조 장치를 사용하여 남성 오르가즘을 제어하는 새로운 7주 운동 프로그램의 PE를 위한 1차 치료. 네 가지 운동:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IELT 폴드 증가
기간: 7주
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배수 변경은 비율로 직접 정의됩니다. 초기 값이 A이고 최종 값이 B인 경우 배수 변경은 B/A로 정의됩니다.
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조루 프로필(PEP)
기간: 7주
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사정 조절 및 성교 만족도의 변화가 두 가지 범주 이상 증가하고 사정 관련 고통의 변화가 한 범주 이상 증가하는 것으로 정의되는 임상적 이점 기준을 달성한 환자의 비율 그리고 대인 관계의 어려움 정도.
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7주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 만족의 골롬복 러스트 인벤토리(GRISS)
기간: 7주
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척도 사정 기능
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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