Wirksamkeit einer neuen Verhaltensbehandlung für vorzeitige Ejakulation mit einem Masturbationshilfegerät: Star-Stop 3.0
Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Wirksamkeit einer neuen Verhaltensbehandlung für vorzeitige Ejakulation mit einem Gerät zur Masturbationshilfe
Die vorliegende Studie umfasste 57 Patientinnen ≥ 18 Jahre, die die diagnostischen Kriterien für PE erfüllten, einschließlich intravaginaler Ejakulationslatenzzeit (IELT) von ≤ 2 Minuten, und einen Score von ≥ 11 für das Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT) hatten.
Die Probanden wurden randomisiert einer Versuchsgruppe zugeteilt, die das Gerät mit Trainingsprogramm verwendete (n=18), einer ersten Kontrollgruppe, die nur das Trainingsprogramm verwendete (n=17), und einer Kontrollgruppe auf der Warteliste (n=22).
Als wichtigstes Ergebnismaß wurde der mit der Stoppuhr gemessene durchschnittliche IELT, das vorzeitige Ejakulationsprofil (PEP) und das Golombok-Rust-Inventar der sexuellen Zufriedenheit (GRISS) verwendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 30007
- Jesús Rodríguez
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen heterosexuelle Männer sein
- Mindestens 6 Monate in einer stabilen monogamen, sexuellen Beziehung mit einer Partnerin zu sein,
- Muss-Score = 11 im Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT).
- Muss eine selbst eingeschätzte durchschnittliche intravaginale Ejakulationslatenzzeit (IELT) von <2 min haben. -Muss sich in einem guten Allgemeinzustand befinden und darf keine klinisch signifikanten Anomalien aufweisen, wie anhand der Krankengeschichte und der klinischen Laborergebnisse festgestellt.
Ausschlusskriterien:
- Eine Veränderung oder psychische Störung nach den Kriterien des DSM-IV zu erleiden.
- Geschichte des Alkoholmissbrauchs und der Abhängigkeit.
- Keine Medikamente, Erholungsdrogen oder Alkohol (außer Koffein oder Nikotin/Tabak) konsumieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Warteliste
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Experimental: Gerät
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Eine First-Line-Behandlung für die PE eines neuen 7-wöchigen Übungsprogramms zur Kontrolle des männlichen Orgasmus unter Verwendung eines Masturbationshilfsgeräts in einer Variation der klassischen Stopp-Start-Technik, die erstmals 1956 von Semans eingeführt wurde. Vier Übung:
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Aktiver Komparator: verhalten
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Eine First-Line-Behandlung für die PE eines neuen 7-wöchigen Übungsprogramms zur Kontrolle des männlichen Orgasmus unter Verwendung eines Masturbationshilfsgeräts in einer Variation der klassischen Stopp-Start-Technik, die erstmals 1956 von Semans eingeführt wurde. Vier Übung:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IELT FALTEN ERHÖHUNG
Zeitfenster: 7 Wochen
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Fold Changes werden direkt in Form von Verhältnissen definiert. Wenn der Anfangswert A und der Endwert B ist, wird der Fold Change als B/A definiert
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7 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorzeitiges Ejakulationsprofil (PEP)
Zeitfenster: 7 Wochen
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Anteil der Patientinnen, die die Kriterien für den klinischen Nutzen erreichten, definiert als eine Steigerung der Veränderung der Kontrolle über die Ejakulation und der Zufriedenheit mit dem Geschlechtsverkehr um mindestens zwei Kategorien und eine Steigerung der Veränderung der ejakulationsbedingten Belastung um eine Kategorie oder mehr und Grad der zwischenmenschlichen Schwierigkeit.
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7 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS)
Zeitfenster: 7 Wochen
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Skalieren Sie die Ejakulationsfunktion
|
7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- ISMSEXOLOGIA
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