Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en ny adfærdsbehandling til for tidlig sædafgang ved hjælp af en masturbationshjælpeanordning: Star-Stop 3.0

6. juli 2018 opdateret af: Instituto Sexológico Murciano

En randomiseret, kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​en ny adfærdsbehandling til for tidlig sædafgang ved hjælp af en masturbationshjælpeanordning

Den nuværende undersøgelse omfattede 57 patienter ≥18 år, som opfyldte diagnostiske kriterier for PE, inklusive intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT) på ≤2 minutter og havde en Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT) score ≥11.

Forsøgspersonerne blev randomiseret til en forsøgsgruppe, der brugte enheden med træningsprogram (n=18), en første kontrolgruppe, der kun brugte træningsprogrammet (n=17) og en ventelistekontrolgruppe (n=22).

Som et hovedresultatmål brugte stopur-målt gennemsnitlig IELT, Premature Ejaculation Profile (PEP) og Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30007
        • Jesús Rodríguez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være heteroseksuelle mænd
  • At være i et stabilt monogamt, seksuelt forhold til en kvindelig partner i mindst 6 måneder,
  • Skal score = 11 i Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT).
  • Skal have en selvestimeret gennemsnitlig intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT) på <2 min. - Skal have et godt generelt helbred uden klinisk signifikante abnormiteter som bestemt af sygehistorie og kliniske laboratorieresultater.

Ekskluderingskriterier:

  • At lide af en forandring eller psykisk lidelse i henhold til kriterierne i DSM-IV.
  • Historie om alkoholmisbrug og afhængighed.
  • Undlad at indtage medicin, stoffer til rekreativ brug eller alkohol (undtagen koffein eller nikotin/tobak).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: venteliste
Eksperimentel: enhed
Enhed: Træningsprogram +enhed+ smøremiddel

En førstelinjebehandling til PE i et nyt 7 ugers træningsprogram til at kontrollere mandlig orgasme ved hjælp af en onani-hjælpeanordning i en variation af den klassiske stop-start-teknik, som først blev introduceret af Semans i 1956.

Fire øvelser:

  1. Udøvelse af onani, der har til formål at øge bevidstheden om den ejakulationsreaktion og identificere spændingen på musklerne i kønsområdet.
  2. Stjerne og Stop for at identificere spændingen og forsøge at reducere denne spænding, på bækkenbundsmusklerne skal du være særlig opmærksom på analsfinkteren.
  3. Forsinke den ejakulatoriske reaktion ved fire forskellige lejligheder, ved at løsne spændingen i kønsområdet og slappe af anal lukkemusklen ikke stoppe med at onanere
  4. Øv evnen til at forsinke ejakulation som i tidligere øvelser, men denne gang udfører hoftebevægelser svarende til penetration, ikke stop med at onanere
Aktiv komparator: adfærdsmæssige
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram + smøremiddel

En førstelinjebehandling til PE i et nyt 7 ugers træningsprogram til at kontrollere mandlig orgasme ved hjælp af en onani-hjælpeanordning i en variation af den klassiske stop-start-teknik, som først blev introduceret af Semans i 1956.

Fire øvelser:

  1. Udøvelse af onani, der har til formål at øge bevidstheden om den ejakulationsreaktion og identificere spændingen på musklerne i kønsområdet.
  2. Stjerne og Stop for at identificere spændingen og forsøge at reducere denne spænding, på bækkenbundsmusklerne skal du være særlig opmærksom på analsfinkteren.
  3. Forsinke den ejakulatoriske reaktion ved fire forskellige lejligheder, ved at løsne spændingen i kønsområdet og slappe af anal lukkemusklen ikke stoppe med at onanere
  4. Øv evnen til at forsinke ejakulation som i tidligere øvelser, men denne gang udfører hoftebevægelser svarende til penetration, ikke stop med at onanere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IELT FOLD FORØGNING
Tidsramme: 7 uger
foldændringer defineres direkte i forhold til forhold. Hvis startværdien er A og slutværdien B, er foldændringen defineret som B/A
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmatur ejakulationsprofil (PEP)
Tidsramme: 7 uger
andel af patienter, der opnåede kriterier for klinisk fordel, defineret som at opnå en to-kategori eller større stigning i ændringen i kontrol over ejakulation og niveau af tilfredshed med samleje, og en én-kategori eller større stigning i ændringen i ejakulationsrelateret lidelse og grad af interpersonel vanskelighed.
7 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS)
Tidsramme: 7 uger
Skala ejakulatorisk funktion
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Sexológico Murciano

Samarbejdspartnere

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISMSEXOLOGIA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner