使用手淫辅助设备治疗早泄的新行为疗法的功效：Star-Stop 3.0
2018年7月6日 更新者：Instituto Sexológico Murciano
使用手淫辅助装置对早泄的新型行为治疗的疗效进行随机对照研究
本研究包括 57 名≥18 岁且符合 PE 诊断标准的患者，包括阴道内射精潜伏时间 (IELT) ≤ 2 分钟且早泄诊断工具 (PEDT) 评分≥11。
受试者被随机分配到一个实验组，该实验组使用带有锻炼程序的设备 (n=18)，第一对照组仅使用锻炼程序 (n=17) 和等待名单对照组 (n=22)。
作为主要结果测量，使用秒表测量的平均 IELT、早泄概况 (PEP) 和 Golombok-Rust 性满意度量表 (GRISS)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Murcia、西班牙、30007
- Jesús Rodríguez
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 参与者必须是异性恋男性
- 与女性伴侣保持稳定的一夫一妻制性关系至少 6 个月，
- 必须在早泄诊断工具 (PEDT) 中得分 = 11。
- 必须具有小于 2 分钟的自我估计的平均阴道内射精潜伏时间 (IELT)。 -必须身体健康，没有根据病史和临床实验室结果确定的临床显着异常。
排除标准：
- 根据 DSM-IV 的标准患有改变或精神障碍。
- 酒精滥用和依赖史。
- 不要服用药物、娱乐性药物或酒精（咖啡因或尼古丁/烟草除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：等候名单
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实验性的：设备
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一项新的 7 周锻炼计划的 PE 一线治疗，使用手淫辅助装置控制男性高潮，这是 Semans 于 1956 年首次引入的经典停止启动技术的变体。 四项练习：
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有源比较器：行为的
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一项新的 7 周锻炼计划的 PE 一线治疗，使用手淫辅助装置控制男性性高潮，这是 Semans 于 1956 年首次引入的经典停止启动技术的变体。 四项练习：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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雅思倍数提升
大体时间：7周
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倍数变化直接根据比率定义。如果初始值为 A，最终值为 B，则倍数变化定义为 B/A
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早泄概况 (PEP)
大体时间：7周
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达到临床获益标准的患者比例，临床获益标准定义为射精控制和性交满意度的变化达到两类或更大程度的增加，射精相关痛苦的变化达到一级或更大程度的增加和人际关系的困难程度。
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7周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Golombok Rust 性满足量表 (GRISS)
大体时间：7周
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量表射精功能
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7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月3日
首次发布 (实际的)
2017年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月6日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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