Eficácia de um novo tratamento comportamental para ejaculação precoce usando um dispositivo auxiliar de masturbação: Star-Stop 3.0
Um estudo randomizado e controlado da eficácia de um novo tratamento comportamental para ejaculação precoce usando um dispositivo auxiliar de masturbação
O presente estudo incluiu 57 pacientes ≥18 anos que preencheram os critérios de diagnóstico para PE, incluindo tempo de latência ejaculatória intravaginal (IELT) de ≤2 minutos e tiveram uma pontuação da ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce (PEDT) ≥11.
Os indivíduos foram randomizados para um grupo experimental que usou o dispositivo com programa de exercícios (n=18), um primeiro grupo de controle que usou apenas o programa de exercícios (n=17) e um grupo de controle em lista de espera (n=22).
Como medida de resultado principal, utilizou-se o IELT médio medido por cronômetro, Perfil de Ejaculação Prematura (PEP) e o Inventário de Satisfação Sexual Golombok-Rust (GRISS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30007
- Jesús Rodríguez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser homens heterossexuais
- Estar em um relacionamento sexual monogâmico estável com uma parceira por pelo menos 6 meses,
- Deve pontuar = 11 na ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce (PEDT).
- Deve ter um tempo médio de latência ejaculatória intravaginal (IELT) autoestimado <2 min. -Deve estar em boa saúde geral, sem anormalidades clinicamente significativas, conforme determinado pelo histórico médico e resultados laboratoriais clínicos.
Critério de exclusão:
- Sofrer uma alteração ou transtorno mental de acordo com os critérios do DSM-IV.
- Histórico de abuso e dependência de álcool.
- Não consumir medicamentos, drogas de uso recreativo ou álcool (exceto cafeína ou nicotina/tabaco).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: lista de espera
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Experimental: dispositivo
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Um tratamento de primeira linha para a EP de um novo programa de exercícios de 7 semanas para controlar o orgasmo masculino usando um dispositivo auxiliar de masturbação em uma variação da técnica clássica de parar-iniciar introduzida pela primeira vez por Semans em 1956. Quatro exercícios:
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Comparador Ativo: comportamental
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Um tratamento de primeira linha para a EP de um novo programa de exercícios de 7 semanas para controlar o orgasmo masculino usando um dispositivo auxiliar de masturbação em uma variação da técnica clássica de parar-iniciar introduzida pela primeira vez por Semans em 1956. Quatro exercícios:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IELT DOBRA AUMENTO
Prazo: 7 semanas
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as mudanças de dobra são definidas diretamente em termos de proporções. Se o valor inicial for A e o valor final B, a mudança de dobra é definida como B/A
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de ejaculação precoce (PEP)
Prazo: 7 semanas
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proporção de pacientes que atingiram os critérios para benefício clínico, definidos como aumento de duas categorias ou mais na mudança no controle sobre a ejaculação e nível de satisfação com a relação sexual, e um aumento de uma categoria ou mais na mudança no desconforto relacionado à ejaculação e grau de dificuldade interpessoal.
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7 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS)
Prazo: 7 semanas
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Escala função ejaculatória
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISMSEXOLOGIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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