Werkzaamheid van een nieuwe gedragsbehandeling voor voortijdige ejaculatie met behulp van een masturbatiehulpmiddel: Star-Stop 3.0
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de werkzaamheid van een nieuwe gedragsbehandeling voor voortijdige ejaculatie met behulp van een masturbatiehulpmiddel
De huidige studie omvatte 57 patiënten ≥18 jaar die voldeden aan diagnostische criteria voor PE, waaronder intravaginale ejaculatielatentietijd (IELT) van ≤2 minuten en een Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT)-score ≥11 hadden.
De proefpersonen werden gerandomiseerd verdeeld over een experimentele groep die het apparaat met oefenprogramma gebruikte (n=18), een eerste controlegroep die alleen het oefenprogramma gebruikte (n=17) en een wachtlijstcontrolegroep (n=22).
Als belangrijkste uitkomstmaat gebruikte stopwatch gemeten gemiddelde IELT, Premature Ejaculation Profile (PEP) en de Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30007
- Jesús Rodríguez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten heteroseksuele mannen zijn
- Een stabiele monogame, seksuele relatie hebben met een vrouwelijke partner gedurende minimaal 6 maanden,
- Moet scoren = 11 in de Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT).
- Moet een zelfgeschatte gemiddelde intravaginale ejaculatoire latentietijd (IELT) van <2 minuten hebben. -Moet in goede algemene gezondheid verkeren zonder klinisch significante afwijkingen zoals bepaald door medische geschiedenis en klinische laboratoriumresultaten.
Uitsluitingscriteria:
- Om te lijden aan een verandering of psychische stoornis volgens de criteria van de DSM-IV.
- Geschiedenis van alcoholmisbruik en afhankelijkheid.
- Gebruik geen medicijnen, drugs voor recreatief gebruik of alcohol (behalve cafeïne of nicotine/tabak).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst
|
|
|
Experimenteel: apparaat
|
Een eerstelijnsbehandeling voor de PE van een nieuw oefenprogramma van 7 weken om het mannelijke orgasme te beheersen met behulp van een masturbatiehulpmiddel in een variatie op de klassieke stop-starttechniek die voor het eerst werd geïntroduceerd door Semans in 1956. Vier oefeningen:
|
|
Actieve vergelijker: gedragsmatig
|
Een eerstelijnsbehandeling voor de PE van een nieuw oefenprogramma van 7 weken om het mannelijke orgasme te beheersen met behulp van een masturbatiehulpmiddel in een variatie op de klassieke stop-starttechniek die voor het eerst werd geïntroduceerd door Semans in 1956. Vier oefeningen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IELT-VOUW VERHOGING
Tijdsspanne: 7 weken
|
vouwveranderingen worden direct gedefinieerd in termen van verhoudingen. Als de beginwaarde A is en de uiteindelijke waarde B, wordt de vouwverandering gedefinieerd als B/A
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voortijdig ejaculatieprofiel (PEP)
Tijdsspanne: 7 weken
|
deel van de patiënten dat criteria voor klinisch voordeel behaalde, gedefinieerd als het bereiken van een twee-categorie of meer toename in de verandering in controle over ejaculatie en mate van tevredenheid met geslachtsgemeenschap, en een één-categorie of meer toename in de verandering in aan ejaculatie gerelateerde pijn en de mate van interpersoonlijke moeilijkheidsgraad.
|
7 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Golombok Rust-inventaris van seksuele tevredenheid (GRISS)
Tijdsspanne: 7 weken
|
Schaal ejaculatiefunctie
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISMSEXOLOGIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .