Skuteczność nowego behawioralnego leczenia przedwczesnego wytrysku za pomocą urządzenia wspomagającego masturbację: Star-Stop 3.0
Randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności nowego leczenia behawioralnego przedwczesnego wytrysku za pomocą urządzenia wspomagającego masturbację
Obecne badanie obejmowało 57 pacjentek w wieku ≥18 lat, które spełniały kryteria diagnostyczne PE, w tym czas opóźnienia wytrysku dopochwowego (IELT) ≤2 minuty i uzyskały wynik w narzędziu diagnostycznym przedwczesnego wytrysku (PEDT) ≥11.
Badani zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która korzystała z urządzenia z programem ćwiczeń (n=18), pierwszej grupy kontrolnej, która korzystała tylko z programu ćwiczeń (n=17) oraz grupy kontrolnej z listy oczekujących (n=22).
Jako główną miarę wyniku wykorzystano średni IELT mierzony stoperem, profil przedwczesnego wytrysku (PEP) oraz inwentarz satysfakcji seksualnej Golomboka-Rusta (GRISS).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30007
- Jesús Rodríguez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być heteroseksualnymi mężczyznami
- pozostawać w stałym, monogamicznym, seksualnym związku z partnerką przez co najmniej 6 miesięcy,
- Musi uzyskać wynik = 11 w narzędziu diagnostycznym przedwczesnego wytrysku (PEDT).
- Musi mieć średni oszacowany przez siebie średni czas opóźnienia wytrysku wewnątrzpochwowego (IELT) <2 min. -Ogólny stan zdrowia musi być dobry, bez istotnych klinicznie nieprawidłowości, na podstawie wywiadu medycznego i wyników badań laboratoryjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Doznać zmiany lub zaburzenia psychicznego zgodnie z kryteriami DSM-IV.
- Historia nadużywania i uzależnienia od alkoholu.
- Nie należy spożywać leków, środków odurzających ani alkoholu (z wyjątkiem kofeiny lub nikotyny/tytoniu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: urządzenie
|
Leczenie pierwszego rzutu WP nowego 7-tygodniowego programu ćwiczeń w celu kontrolowania męskiego orgazmu za pomocą urządzenia wspomagającego masturbację w odmianie klasycznej techniki stop-start wprowadzonej po raz pierwszy przez Semansa w 1956 roku. Cztery ćwiczenia:
|
|
Aktywny komparator: behawioralny
|
Leczenie pierwszego rzutu WP nowego 7-tygodniowego programu ćwiczeń w celu kontrolowania męskiego orgazmu za pomocą urządzenia wspomagającego masturbację w odmianie klasycznej techniki stop-start wprowadzonej po raz pierwszy przez Semansa w 1956 roku. Cztery ćwiczenia:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZWIĘKSZENIE SKŁADANIA IELT
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
krotność zmian definiowana jest bezpośrednio za pomocą stosunków. Jeżeli wartość początkowa to A, a wartość końcowa B, to krotność zmiany definiowana jest jako B/A
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil przedwczesnego wytrysku (PEP)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
odsetek pacjentek, które spełniły kryteria korzyści klinicznej, zdefiniowanej jako osiągnięcie zmiany kontroli nad wytryskiem i poziomu satysfakcji ze stosunku o co najmniej dwie kategorie oraz zwiększenie o co najmniej jedną kategorię zmiany dystresu związanego z wytryskiem i stopień trudności interpersonalnych.
|
7 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Skaluj funkcję wytrysku
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISMSEXOLOGIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .