Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un nuovo trattamento comportamentale per l'eiaculazione precoce utilizzando un dispositivo di aiuto alla masturbazione: Star-Stop 3.0

6 luglio 2018 aggiornato da: Instituto Sexológico Murciano

Uno studio randomizzato e controllato sull'efficacia di un nuovo trattamento comportamentale per l'eiaculazione precoce utilizzando un dispositivo di aiuto alla masturbazione

Il presente studio ha incluso 57 pazienti di età ≥18 anni che soddisfacevano i criteri diagnostici per EP, compreso il tempo di latenza eiaculatoria intravaginale (IELT) di ≤2 minuti e avevano un punteggio PEDT (Premature Ejaculation Diagnostic Tool) ≥11.

I soggetti sono stati randomizzati in un gruppo sperimentale che utilizzava il dispositivo con programma di esercizi (n=18), un primo gruppo di controllo che utilizzava solo il programma di esercizi (n=17) e un gruppo di controllo in lista di attesa (n=22).

Come misura di esito principale è stata utilizzata la media IELT misurata dal cronometro, il profilo di eiaculazione precoce (PEP) e il Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Murcia, Spagna, 30007
        • Jesús Rodríguez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere maschi eterosessuali
  • Avere una relazione sessuale monogama stabile con una partner femminile per almeno 6 mesi,
  • Deve ottenere un punteggio = 11 nello strumento diagnostico per l'eiaculazione precoce (PEDT).
  • Deve avere un tempo di latenza eiaculatorio intravaginale (IELT) medio autostimato di <2 min. -Deve essere in buona salute generale senza anomalie clinicamente significative come determinato dall'anamnesi e dai risultati del laboratorio clinico.

Criteri di esclusione:

  • Soffrire di un'alterazione o di un disturbo mentale secondo i criteri del DSM-IV.
  • Storia di abuso e dipendenza da alcol.
  • Non consumare farmaci, droghe per uso ricreativo o alcool (ad eccezione di caffeina o nicotina/tabacco).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: lista d'attesa
Sperimentale: dispositivo

Un trattamento di prima linea per l'EP di un nuovo programma di esercizi di 7 settimane per controllare l'orgasmo maschile utilizzando un dispositivo di aiuto alla masturbazione in una variazione della classica tecnica stop-start introdotta per la prima volta da Semans nel 1956.

Quattro esercizi:

  1. Esercizio di Masturbazione che intende aumentare la consapevolezza della risposta eiaculatoria e identificare la tensione sui muscoli della zona genitale.
  2. Star e Stop per identificare la tensione e cercare di ridurre questa tensione, sui muscoli del pavimento pelvico prestare particolare attenzione allo sfintere anale.
  3. Ritardare la risposta eiaculatoria in quattro diverse occasioni, allentando la tensione nella zona genitale e rilassando lo sfintere anale non smettere di masturbarsi
  4. Pratica la capacità di ritardare l'eiaculazione come negli esercizi precedenti, ma questa volta eseguendo movimenti dell'anca simili alla penetrazione non smetti di masturbarti
Comparatore attivo: comportamentale

Un trattamento di prima linea per l'EP di un nuovo programma di esercizi di 7 settimane per controllare l'orgasmo maschile utilizzando un dispositivo di aiuto alla masturbazione in una variazione della classica tecnica stop-start introdotta per la prima volta da Semans nel 1956.

Quattro esercizi:

  1. Esercizio di Masturbazione che intende aumentare la consapevolezza della risposta eiaculatoria e identificare la tensione sui muscoli della zona genitale.
  2. Star e Stop per identificare la tensione e cercare di ridurre questa tensione, sui muscoli del pavimento pelvico prestare particolare attenzione allo sfintere anale.
  3. Ritardare la risposta eiaculatoria in quattro diverse occasioni, allentando la tensione nella zona genitale e rilassando lo sfintere anale non smettere di masturbarsi
  4. Pratica la capacità di ritardare l'eiaculazione come negli esercizi precedenti, ma questa volta eseguendo movimenti dell'anca simili alla penetrazione non smetti di masturbarti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUMENTO PIEGA IELT
Lasso di tempo: 7 settimane
i cambi di piega sono definiti direttamente in termini di rapporti. Se il valore iniziale è A e il valore finale B, il cambio di piega è definito come B/A
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di eiaculazione precoce (PEP)
Lasso di tempo: 7 settimane
percentuale di pazienti che hanno raggiunto i criteri per il beneficio clinico, definito come il raggiungimento di un aumento di due o più categorie nella variazione del controllo sull'eiaculazione e del livello di soddisfazione nei rapporti sessuali, e un aumento di una categoria o maggiore nella variazione del disagio correlato all'eiaculazione e grado di difficoltà interpersonale.
7 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Golombok Rust Inventario della soddisfazione sessuale (GRISS)
Lasso di tempo: 7 settimane
Scala funzione eiaculatoria
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi