Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en ny beteendebehandling för för tidig utlösning med hjälp av en onanihjälpenhet: Star-Stop 3.0

6 juli 2018 uppdaterad av: Instituto Sexológico Murciano

En randomiserad, kontrollerad studie av effektiviteten av en ny beteendebehandling för för tidig utlösning med hjälp av en onanihjälpenhet

Den aktuella studien inkluderade 57 patienter ≥18 år som uppfyllde diagnostiska kriterier för PE, inklusive intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT) på ≤2 minuter och hade en Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT) poäng ≥11.

Försökspersonerna randomiserades till en experimentgrupp som använde enheten med träningsprogram (n=18), en första kontrollgrupp som bara använde träningsprogrammet (n=17) och en väntelista kontrollgrupp (n=22).

Som ett huvudsakligt utfallsmått användes stoppursmätt genomsnittlig IELT, Premature Ejaculation Profile (PEP) och Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30007
        • Jesús Rodríguez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste vara heterosexuella män
  • Att vara i ett stabilt monogamt, sexuellt förhållande med en kvinnlig partner i minst 6 månader,
  • Måste poäng = 11 i Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT).
  • Måste ha en självuppskattad genomsnittlig intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT) på <2 min. - Måste vara vid god allmän hälsa utan kliniskt signifikanta avvikelser enligt medicinsk historia och kliniska labbresultat.

Exklusions kriterier:

  • Att drabbas av en förändring eller psykisk störning enligt kriterierna i DSM-IV.
  • Historia av alkoholmissbruk och beroende.
  • Använd inte mediciner, droger för rekreativ användning eller alkohol (förutom koffein eller nikotin/tobak).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: väntelista
Experimentell: enhet
Enhet: Träningsprogram +enhet+ smörjmedel

En förstahandsbehandling för PE av ett nytt 7 veckors träningsprogram för att kontrollera manlig orgasm med hjälp av en onanihjälpanordning i en variant av den klassiska stopp-start-tekniken som introducerades av Semans 1956.

Fyra övningar:

  1. Övning av onani som avser att öka medvetenheten om ejakulationsresponsen och identifiera spänningen på musklerna i underlivet.
  2. Stjärna och Stopp för att identifiera spänningen och försöka minska denna spänning, på bäckenbottenmusklerna ägna särskild uppmärksamhet åt analsfinktern.
  3. Fördröja ejakulationssvaret vid fyra olika tillfällen, genom att lossa spänningen i underlivet och slappna av i analsfinktern, inte sluta onanera
  4. Öva förmågan att fördröja utlösning som i tidigare övningar, men den här gången utför höftrörelser som liknar penetration, inte sluta onanera
Aktiv komparator: beteendemässiga
Beteende: Träningsprogram + smörjmedel

En förstahandsbehandling för PE av ett nytt 7 veckors träningsprogram för att kontrollera manlig orgasm med hjälp av en onanihjälpanordning i en variant av den klassiska stopp-start-tekniken som introducerades av Semans 1956.

Fyra övningar:

  1. Övning av onani som avser att öka medvetenheten om ejakulationsresponsen och identifiera spänningen på musklerna i underlivet.
  2. Stjärna och Stopp för att identifiera spänningen och försöka minska denna spänning, på bäckenbottenmusklerna ägna särskild uppmärksamhet åt analsfinktern.
  3. Fördröja ejakulationssvaret vid fyra olika tillfällen, genom att lossa spänningen i underlivet och slappna av i analsfinktern, inte sluta onanera
  4. Öva förmågan att fördröja utlösning som i tidigare övningar, men den här gången utför höftrörelser som liknar penetration, inte sluta onanera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IELT VIK ÖKNING
Tidsram: 7 veckor
veckändringar definieras direkt i termer av förhållanden. Om startvärdet är A och slutvärdet B, definieras veckändringen som B/A
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prematur Ejaculation Profile (PEP)
Tidsram: 7 veckor
andel patienter som uppnådde kriterier för klinisk nytta, definierat som att uppnå en tvåkategori eller större ökning av förändringen i kontroll över ejakulation och nivån av tillfredsställelse med samlag, och en enkategori eller större ökning av förändringen i ejakulationsrelaterad besvär och graden av interpersonell svårighet.
7 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Golombok Rust Inventory of Sexual Satisfaction (GRISS)
Tidsram: 7 veckor
Skala ejakulationsfunktion
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Sexológico Murciano

Samarbetspartners

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISMSEXOLOGIA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig utlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera