A korai magömlés új viselkedési kezelésének hatékonysága maszturbációs segédeszközzel: Star-Stop 3.0
Véletlenszerű, ellenőrzött tanulmány a korai magömlés új viselkedési kezelésének hatékonyságáról maszturbációs segédeszközzel
A jelen vizsgálatban 57 18 év feletti beteg vett részt, akik megfeleltek a PE diagnosztikai kritériumainak, beleértve a ≤2 perces intravaginális ejakulációs latencia időt (IELT), és a korai magömlés diagnosztikai eszközének (PEDT) pontszáma ≥11 volt.
Az alanyokat véletlenszerűen besoroltuk egy kísérleti csoportba, amely az eszközt edzésprogrammal használta (n=18), egy első kontrollcsoportba, amely csak az edzésprogramot használta (n=17), és egy várólistás kontrollcsoportba (n=22).
Fő eredménymérőként a stopperrel mért átlagos IELT-t, a korai magömlési profilt (PEP) és a Golombok-Rust szexuális elégedettség leltárát (GRISS) használtuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30007
- Jesús Rodríguez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek heteroszexuális férfiaknak kell lenniük
- Legalább 6 hónapig stabil monogám szexuális kapcsolatban lenni női partnerrel,
- Pontszám = 11 a korai magömlés diagnosztikai eszközben (PEDT).
- Az önbecsült átlagos intravaginális ejakulációs lappangási időnek (IELT) <2 percnek kell lennie. - Jó általános egészségi állapotban kell lennie, klinikailag jelentős eltérések nélkül, a kórtörténet és a klinikai laboratóriumi eredmények alapján.
Kizárási kritériumok:
- Elváltozásban vagy mentális zavarban szenvedni a DSM-IV kritériumai szerint.
- Alkoholfogyasztás és alkoholfüggőség története.
- Ne fogyasszon gyógyszert, rekreációs célú kábítószert vagy alkoholt (kivéve a koffeint vagy a nikotint/dohányt).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: várólista
|
|
|
Kísérleti: eszköz
|
Egy új, 7 hetes edzésprogram első vonalbeli kezelése a férfi orgazmusának szabályozására, egy önkielégítést segítő eszköz segítségével a klasszikus stop-start technika egyik változatában, amelyet Semans 1956-ban vezetett be. Négy gyakorlat:
|
|
Aktív összehasonlító: viselkedési
|
Egy új, 7 hetes edzésprogram első vonalbeli kezelése a férfi orgazmusának szabályozására, egy önkielégítést segítő eszköz segítségével a klasszikus stop-start technika egyik változatában, amelyet Semans 1956-ban vezetett be. Négy gyakorlat:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IELT FOLD NÖVELÉS
Időkeret: 7 hét
|
A hajtási változásokat közvetlenül az arányok határozzák meg. Ha a kezdeti érték A és a végső érték B, akkor a hajtásváltozás B/A
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai magömlés profil (PEP)
Időkeret: 7 hét
|
azoknak a betegeknek az aránya, akik teljesítették a klinikai előny kritériumát, amelyet úgy határoztak meg, hogy két vagy nagyobb kategóriájú növekedést értek el az ejakuláció feletti kontrollban és a közösüléssel való elégedettség szintjében, valamint egy kategóriájú vagy nagyobb mértékben nőtt az ejakulációval összefüggő szorongás változása és az interperszonális nehézségi fok.
|
7 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Golombok Rust Szexuális Kielégülés Leltár (GRISS)
Időkeret: 7 hét
|
Scale ejakulációs funkció
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISMSEXOLOGIA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .