Эффективность нового поведенческого лечения преждевременной эякуляции с использованием вспомогательного устройства для мастурбации: Star-Stop 3.0
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности нового поведенческого лечения преждевременной эякуляции с использованием вспомогательного устройства для мастурбации
В настоящее исследование были включены 57 пациенток в возрасте ≥18 лет, которые соответствовали диагностическим критериям ПЭ, включая латентное время интравагинальной эякуляции (IELT) ≤2 минут и имели ≥11 баллов по инструменту диагностики преждевременной эякуляции (PEDT).
Субъекты были рандомизированы в экспериментальную группу, которая использовала устройство с программой упражнений (n = 18), первую контрольную группу, которая использовала только программу упражнений (n = 17), и контрольную группу списка ожидания (n = 22).
В качестве основного критерия результата использовали средний показатель IELT, измеренный секундомером, профиль преждевременной эякуляции (PEP) и шкалу сексуального удовлетворения Голомбока-Руста (GRISS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30007
- Jesús Rodríguez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть гетеросексуальными мужчинами
- Быть в стабильных моногамных, сексуальных отношениях с партнером женского пола не менее 6 месяцев,
- Должен набрать = 11 баллов по инструменту диагностики преждевременной эякуляции (PEDT).
- Должен иметь среднее время задержки интравагинальной эякуляции (IELT) по самооценке <2 мин. -Должен быть в хорошем общем состоянии здоровья без клинически значимых отклонений, что определяется историей болезни и результатами клинических лабораторных исследований.
Критерий исключения:
- Страдать изменением или психическим расстройством в соответствии с критериями DSM-IV.
- Злоупотребление алкоголем и зависимость в анамнезе.
- Не употреблять лекарства, наркотики рекреационного назначения или алкоголь (кроме кофеина или никотина/табака).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: лист ожидания
|
|
|
Экспериментальный: устройство
|
Первая линия лечения PE новой 7-недельной программы упражнений для контроля мужского оргазма с использованием вспомогательного устройства для мастурбации в варианте классической техники «стоп-старт», впервые представленной Семансом в 1956 году. Четыре упражнения:
|
|
Активный компаратор: поведенческий
|
Первая линия лечения PE новой 7-недельной программы упражнений для контроля мужского оргазма с использованием вспомогательного устройства для мастурбации в варианте классической техники «стоп-старт», впервые представленной Семансом в 1956 году. Четыре упражнения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УВЕЛИЧЕНИЕ IELT В РАЗ
Временное ограничение: 7 недель
|
кратность изменения определяется непосредственно в терминах отношений. Если начальное значение равно A, а конечное значение B, кратность изменения определяется как B/A.
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль преждевременной эякуляции (PEP)
Временное ограничение: 7 недель
|
доля пациентов, достигших критериев клинической пользы, определяемых как увеличение на две категории или более изменения контроля над эякуляцией и уровня удовлетворенности половым актом, а также увеличение на одну категорию или более изменения дистресса, связанного с эякуляцией и степень межличностных трудностей.
|
7 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Голомбок Раст Инвентаризация сексуального удовлетворения (GRISS)
Временное ограничение: 7 недель
|
Шкала эякуляторной функции
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISMSEXOLOGIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .