- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03304808
Eficacia de un nuevo tratamiento conductual para la eyaculación precoz utilizando un dispositivo de ayuda a la masturbación: Star-Stop 3.0
Un estudio aleatorizado y controlado de la eficacia de un nuevo tratamiento conductual para la eyaculación precoz utilizando un dispositivo de ayuda para la masturbación
El presente estudio incluyó a 57 pacientes ≥18 años que cumplieron con los criterios de diagnóstico para EP, incluido el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (IELT) de ≤2 minutos y tenían una puntuación de la Herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (PEDT) ≥11.
Los sujetos fueron aleatorizados a un grupo experimental que usó el dispositivo con programa de ejercicios (n=18), un primer grupo de control que solo usó el programa de ejercicios (n=17) y un grupo de control en lista de espera (n=22).
Como medida de resultado principal se utilizó el IELT promedio medido con cronómetro, el Perfil de eyaculación precoz (PEP) y el Inventario de satisfacción sexual de Golombok-Rust (GRISS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España, 30007
- Jesús Rodríguez
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser hombres heterosexuales.
- Estar en una relación sexual monógama estable con una pareja femenina durante al menos 6 meses,
- Debe obtener una puntuación = 11 en la Herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (PEDT).
- Debe tener un tiempo de latencia eyaculatorio intravaginal (IELT) promedio autoestimado de <2 min. -Debe gozar de buena salud general sin anomalías clínicamente significativas según lo determinado por el historial médico y los resultados del laboratorio clínico.
Criterio de exclusión:
- Padecer una alteración o trastorno mental según los criterios del DSM-IV.
- Antecedentes de abuso y dependencia del alcohol.
- No consumir medicamentos, drogas de uso recreativo o alcohol (excepto cafeína o nicotina/tabaco).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: dispositivo
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Un tratamiento de primera línea para la EP de un nuevo programa de ejercicios de 7 semanas para controlar el orgasmo masculino utilizando un dispositivo de ayuda a la masturbación en una variación de la técnica clásica de parada y arranque introducida por primera vez por Semans en 1956. Cuatro ejercicios:
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Comparador activo: conductual
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Un tratamiento de primera línea para la EP de un nuevo programa de ejercicios de 7 semanas para controlar el orgasmo masculino utilizando un dispositivo de ayuda a la masturbación en una variación de la técnica clásica de parada y arranque introducida por primera vez por Semans en 1956. Cuatro ejercicios:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AUMENTO DEL PLEGADO DEL IELT
Periodo de tiempo: 7 semanas
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los cambios de pliegue se definen directamente en términos de proporciones. Si el valor inicial es A y el valor final B, el cambio de pliegue se define como B/A
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de eyaculación precoz (PEP)
Periodo de tiempo: 7 semanas
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proporción de pacientes que alcanzaron los criterios de beneficio clínico, definidos como lograr un aumento de dos categorías o más en el cambio en el control de la eyaculación y el nivel de satisfacción con las relaciones sexuales, y un aumento de una categoría o más en el cambio de la angustia relacionada con la eyaculación y grado de dificultad interpersonal.
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7 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de satisfacción sexual de Golombok Rust (GRISS)
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Escala función eyaculatoria
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISMSEXOLOGIA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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