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Eficacia de un nuevo tratamiento conductual para la eyaculación precoz utilizando un dispositivo de ayuda a la masturbación: Star-Stop 3.0

6 de julio de 2018 actualizado por: Instituto Sexológico Murciano

Un estudio aleatorizado y controlado de la eficacia de un nuevo tratamiento conductual para la eyaculación precoz utilizando un dispositivo de ayuda para la masturbación

El presente estudio incluyó a 57 pacientes ≥18 años que cumplieron con los criterios de diagnóstico para EP, incluido el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (IELT) de ≤2 minutos y tenían una puntuación de la Herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (PEDT) ≥11.

Los sujetos fueron aleatorizados a un grupo experimental que usó el dispositivo con programa de ejercicios (n=18), un primer grupo de control que solo usó el programa de ejercicios (n=17) y un grupo de control en lista de espera (n=22).

Como medida de resultado principal se utilizó el IELT promedio medido con cronómetro, el Perfil de eyaculación precoz (PEP) y el Inventario de satisfacción sexual de Golombok-Rust (GRISS).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España, 30007
        • Jesús Rodríguez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser hombres heterosexuales.
  • Estar en una relación sexual monógama estable con una pareja femenina durante al menos 6 meses,
  • Debe obtener una puntuación = 11 en la Herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (PEDT).
  • Debe tener un tiempo de latencia eyaculatorio intravaginal (IELT) promedio autoestimado de <2 min. -Debe gozar de buena salud general sin anomalías clínicamente significativas según lo determinado por el historial médico y los resultados del laboratorio clínico.

Criterio de exclusión:

  • Padecer una alteración o trastorno mental según los criterios del DSM-IV.
  • Antecedentes de abuso y dependencia del alcohol.
  • No consumir medicamentos, drogas de uso recreativo o alcohol (excepto cafeína o nicotina/tabaco).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Lista de espera
Experimental: dispositivo

Un tratamiento de primera línea para la EP de un nuevo programa de ejercicios de 7 semanas para controlar el orgasmo masculino utilizando un dispositivo de ayuda a la masturbación en una variación de la técnica clásica de parada y arranque introducida por primera vez por Semans en 1956.

Cuatro ejercicios:

  1. Ejercicio de Masturbación que pretende concienciar sobre la respuesta eyaculatoria e identificar la tensión sobre los músculos de la zona genital.
  2. Star and Stop para identificar la tensión y tratar de reducir esta tensión, en los músculos del suelo pélvico prestar especial atención al esfínter anal.
  3. Retrasa la respuesta eyaculatoria en cuatro ocasiones diferentes, aflojando la tensión en la zona genital y relajando el esfínter anal para no dejar de masturbarte
  4. Practica la habilidad de retrasar la eyaculación como en los ejercicios anteriores, pero esta vez realizando movimientos de cadera similares a la penetración para no dejar de masturbarte
Comparador activo: conductual

Un tratamiento de primera línea para la EP de un nuevo programa de ejercicios de 7 semanas para controlar el orgasmo masculino utilizando un dispositivo de ayuda a la masturbación en una variación de la técnica clásica de parada y arranque introducida por primera vez por Semans en 1956.

Cuatro ejercicios:

  1. Ejercicio de Masturbación que pretende concienciar sobre la respuesta eyaculatoria e identificar la tensión sobre los músculos de la zona genital.
  2. Star and Stop para identificar la tensión y tratar de reducir esta tensión, en los músculos del suelo pélvico prestar especial atención al esfínter anal.
  3. Retrasa la respuesta eyaculatoria en cuatro ocasiones diferentes, aflojando la tensión en la zona genital y relajando el esfínter anal para no dejar de masturbarte
  4. Practica la habilidad de retrasar la eyaculación como en los ejercicios anteriores, pero esta vez realizando movimientos de cadera similares a la penetración para no dejar de masturbarte

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUMENTO DEL PLEGADO DEL IELT
Periodo de tiempo: 7 semanas
los cambios de pliegue se definen directamente en términos de proporciones. Si el valor inicial es A y el valor final B, el cambio de pliegue se define como B/A
7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de eyaculación precoz (PEP)
Periodo de tiempo: 7 semanas
proporción de pacientes que alcanzaron los criterios de beneficio clínico, definidos como lograr un aumento de dos categorías o más en el cambio en el control de la eyaculación y el nivel de satisfacción con las relaciones sexuales, y un aumento de una categoría o más en el cambio de la angustia relacionada con la eyaculación y grado de dificultad interpersonal.
7 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de satisfacción sexual de Golombok Rust (GRISS)
Periodo de tiempo: 7 semanas
Escala función eyaculatoria
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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