原発性頭痛障害の診断のためのオンラインアンケートの診断精度の評価
ICHD 3 をゴールドスタンダードとして使用した、一次性頭痛障害の診断におけるオンラインアンケートと半構造化面接の診断比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
頭痛を診断するための世界的な現在のゴールドスタンダードは、国際頭痛分類 (ICHD 3 ベータ) です。 ICHD の基準を厳密に遵守することは、診療所や臨床試験において患者を正確に診断する上で問題がありました。 これらの問題に対処するために、一般的な一次性および二次性頭痛障害を首尾よく診断するオンライン機器が開発されました。 この研究では、研究者は、さまざまな種類の頭痛を正確に診断する上で、オンライン質問票が半構造化面接に劣らないことを証明したいと考えています(例: 一時的な片頭痛と非一時的な片頭痛、慢性の片頭痛と非慢性の片頭痛、一時的な緊張-タイプと非エピソード性緊張型、慢性緊張型頭痛と非慢性緊張型頭痛、薬物乱用頭痛と非薬物乱用頭痛、外傷後頭痛と非外傷後頭痛)。
参加者は、この調査研究に参加するための基準を満たしているかどうかを確認するために電話でスクリーニングされます。 参加者が適格であるとみなされると、参加者は 1:1 の比率でランダムに割り当てられ、最初に電話で半構造化インタビューを完了してからオンライン アンケートに回答するか、その逆のいずれかに回答します。 この研究には、頭痛と健康対照を患う 500 人の参加者が登録される予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University, School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象年齢が18~65歳(両端を含む)の女性または男性、
- 被験者はオンラインでのインフォームドコンセントに署名することに同意する必要があります。
- 被験者は英語で両方の評価を理解し、喜んで完了する必要があります
- 学習指導に喜んで従う。
- 研究で与えられた診断に依存したり、それに基づいて行動したりしないことに同意する
除外基準:
1. 国際頭痛学会の頭部および顔面痛の分類のグループ 5 ~ 13 にリストされている疾患の存在 (国際頭痛学会の頭痛分類委員会、2015 年、外傷後頭痛および薬物乱用頭痛を除く)。
1a.脳腫瘍、脳手術の既往
1b.髄膜炎、脳炎、髄膜脳炎などの脳感染症の病歴
1c.現在または過去の重大な脳機能障害の病歴
1d。違法薬物の常用。
2. この研究への参加を妨げる既知の重大な医学的または精神疾患、または異常な検査データ。
3. 認知症などの重大な認知障害、統合失調症などの活動性精神疾患を患っている被験者。
4. 身体的制限のある被験者はオンラインまたは電話インタビューに参加できません。
5. 英語を話さない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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片頭痛持ち
片頭痛で
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コントロール
片頭痛のない参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作性片頭痛を診断するためのオンライン アンケートの精度
時間枠:2~2年半
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オンラインアンケートは、一時的な片頭痛と非一時的な片頭痛、慢性の片頭痛と非慢性の片頭痛を正確に診断するためには、半構造化面接に劣りません。
認知された統計ツールを使用して、信頼性について 2 つの評価のそれぞれで得られた 4 つの主要な頭痛 (慢性および発作性片頭痛、慢性および発作性緊張型頭痛) を比較します。 この分析は、どちらの機器の開発者ではなく、独立したレビュー担当者によって行われます。
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2~2年半
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Robert Cowan, MD, FAAN、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。