Az elsődleges fejfájás-zavarok diagnosztizálására szolgáló online kérdőív diagnosztikai pontosságának értékelése
Egy online kérdőív diagnosztikai összehasonlítása egy félig strukturált interjúval az elsődleges fejfájás-zavarok diagnosztizálására, az ICHD 3, mint arany standard használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fejfájás diagnosztizálásának világszerte jelenleg érvényes aranyszabványa a fejfájászavarok nemzetközi osztályozása (ICHD 3 béta). Az ICHD kritériumainak szigorú betartása problémás volt a betegek pontos diagnosztizálása során a klinikán és a klinikai vizsgálatok során. E problémák megoldására egy online eszközt fejlesztettek ki, amely sikeresen diagnosztizálja a gyakori primer és másodlagos fejfájászavarokat. Ebben a kutatásban a nyomozó azt reméli, hogy egy online kérdőív nem rosszabb, mint egy félig strukturált interjú a különböző típusú fejfájások pontos diagnosztizálására (például: epizodikus migrén vs. nem epizodikus migrén, krónikus migrén vs. nem krónikus migrén, epizodikus feszültség -típusú vs. nem epizodikus tenziós típusú, krónikus tenziós típusú fejfájás vs. nem krónikus tenziós típusú fejfájás, gyógyszeres túlzott fejfájás vs. nem gyógyszeres túlzott fejfájás, poszttraumás fejfájás vs. nem poszttraumás fejfájás).
A résztvevőket telefonon átvizsgálják, hogy a résztvevők megfelelnek-e a kutatásban való részvétel feltételeinek. Amint a résztvevő jogosulttá válik, a résztvevők 1:1 arányban véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy először telefonon töltsék ki a félig strukturált interjút, majd töltsék ki az online kérdőívet, vagy fordítva. A vizsgálat várhatóan 500 fejfájással és egészséges kontrollal rendelkező résztvevőt von be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női vagy férfi alanyok életkora 18-65 év (beleértve),
- Az alanyoknak bele kell egyezniük az online tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásába;
- A tantárgynak képesnek kell lennie megérteni és hajlandónak kell lennie mindkét értékelést angolul kitölteni
- Hajlandó betartani a tanulmányi utasításokat.
- Fogadja el, hogy ne hagyatkozzon a vizsgálat során kapott diagnózisra, és ne cselekedjen azokra
Kizárási kritériumok:
1. A Nemzetközi Fejfájás Társaság Fej- és Arcfájdalmak Osztályozása (A Nemzetközi Fejfájás Társaság Fejfájás Osztályozási Bizottsága, 2015) 5-13. csoportjaiban felsorolt rendellenességek jelenléte, kivéve a poszttraumás fejfájást és a túlzott gyógyszerhasználattal járó fejfájást;
1a. Agydaganat története, agyműtét
1b. Agyfertőzés, például agyhártyagyulladás, agyvelőgyulladás vagy meningoencephalitis anamnézisében
1c. Bármilyen jelentős jelenlegi vagy korábbi agyműködési zavar a kórtörténetben
1d. Tiltott szerek rendszeres használata.
2. Ismert, jelentős orvosi vagy pszichiátriai betegség, vagy kóros laboratóriumi adatok, amelyek kizárják a vizsgálatba való belépést.
3. Alanyok, akiknek - jelentős kognitív károsodása van, mint például demencia, aktív pszichiátriai betegség, például skizofrénia.
4. Fizikai korlátokkal rendelkező alanyok nem vehetnek részt az online vagy telefonos interjún.
5. Nem angolul beszélő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Migrénesek
migrénnel
|
|
Ellenőrzés
A migrén nélküli résztvevők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
On-line kérdőív pontossága az epizodikus migrén diagnosztizálásához
Időkeret: 2-2,5 év
|
Egy online kérdőív nem rosszabb, mint egy félig strukturált interjú az epizodikus migrén és a nem epizodikus migrén, a krónikus migrén és a nem krónikus migrén pontos diagnosztizálására.
Összehasonlítjuk a 4 elsődleges (krónikus és epizodikus migrén, krónikus és epizodikus tenziós típusú fejfájás), amelyeket a két értékelés során kapott megbízhatóság szempontjából elismert statisztikai eszközökkel: Ezt az elemzést független lektorok végzik, nem pedig egyik eszköz fejlesztője.
|
2-2,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- John Henry study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .