Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de diagnostische nauwkeurigheid van een online vragenlijst voor de diagnose van primaire hoofdpijnstoornissen

12 oktober 2020 bijgewerkt door: Robert Cowan, Stanford University

Diagnostische vergelijking van een online vragenlijst versus een semi-gestructureerd interview voor de diagnose van primaire hoofdpijnstoornissen, met ICHD 3 als de gouden standaard

Het doel van het onderzoek is om de diagnostische accuratesse van een online vragenlijst te beoordelen in vergelijking met een semi-gestructureerd interview afgenomen door een getrainde interviewer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De wereldwijde huidige gouden standaard voor het diagnosticeren van hoofdpijn is de International Classification of Headache Disorders (ICHD 3 beta). Het strikt naleven van de ICHD-criteria was problematisch voor het nauwkeurig diagnosticeren van patiënten in de kliniek en voor klinische proeven. Om deze problemen aan te pakken, werd een online instrument ontwikkeld dat met succes veelvoorkomende primaire en secundaire hoofdpijnaandoeningen diagnosticeert. In dit onderzoek hoopt de onderzoeker aan te tonen dat een online vragenlijst niet onderdoet voor een semi-gestructureerd interview voor het nauwkeurig diagnosticeren van verschillende soorten hoofdpijn (bijvoorbeeld: episodische migraine vs. niet-episodische migraine, chronische migraine vs. niet-chronische migraine, episodische spanningshoofdpijn). -type vs. niet-episodisch spanningstype, chronische spanningshoofdpijn vs. niet-chronische spanningshoofdpijn, hoofdpijn door medicatiegebruik vs. hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie, posttraumatische hoofdpijn vs. niet-posttraumatische hoofdpijn).

Deelnemers worden telefonisch gescreend om te zien of deelnemers voldoen aan de criteria voor deelname aan dit onderzoek. Zodra de deelnemer in aanmerking komt, worden de deelnemers gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om eerst het semigestructureerde interview via de telefoon af te ronden en vervolgens de online vragenlijst in te vullen, of vice versa. Studie zal naar verwachting 500 deelnemers inschrijven met hoofdpijn en gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle ras, geslacht leeftijd tussen 18-65, Engels sprekend geselecteerd uit gemeenschap, kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke of mannelijke proefpersonen tussen de 18 en 65 jaar (inclusief),
  2. Onderwerpen moeten ermee instemmen om online geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  3. De proefpersoon moet beide evaluaties in het Engels kunnen begrijpen en bereid zijn deze in te vullen
  4. Bereid om studie-instructies op te volgen.
  5. Ga ermee akkoord niet te vertrouwen op of te handelen naar een diagnose die hen in het onderzoek wordt gegeven

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van aandoeningen vermeld in groep 5-13 van The International Headache Society Classification of Head and Facial Pain (Headache Classification Committee of the International Headache Society, 2015, met uitzondering van posttraumatische hoofdpijn en hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen);

1a. Geschiedenis van hersentumor, hersenoperatie

1b. Geschiedenis van herseninfectie zoals meningitis, encefalitis of meningoencefalitis

1c. Geschiedenis van een significante huidige of eerdere hersenstoornis

1d. Regelmatig gebruik van illegale drugs.

2. Bekende significante medische of psychiatrische ziekte of abnormale laboratoriumgegevens die deelname aan deze studie zouden verhinderen.

3. Proefpersonen met - significante cognitieve stoornissen zoals dementie, actieve psychiatrische aandoeningen zoals schizofrenie.

4. Proefpersonen met fysieke beperkingen kunnen niet deelnemen aan het online of telefonisch interview.

5. Niet-Engels sprekende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Migraine
met migraine
Controle
Deelnemers zonder migraine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
On-line vragenlijst nauwkeurigheid voor het diagnosticeren van episodische migraine
Tijdsspanne: 2 -2,5 jaar
Een online vragenlijst doet niet onder voor een semi-gestructureerd interview voor het nauwkeurig diagnosticeren van episodische migraine vs. niet-episodische migraine, chronische migraine vs. niet-chronische migraine. We zullen de 4 primaire (chronische en episodische migraine, chronische en episodische spanningshoofdpijn) verkregen op elk van de twee evaluaties vergelijken op betrouwbaarheid met behulp van erkende statistische hulpmiddelen: Deze analyse zal worden uitgevoerd door onafhankelijke beoordelaars, niet door de ontwikkelaars van een van beide instrumenten
2 -2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • John Henry study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoofdpijn aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren