Évaluation de l'exactitude diagnostique d'un questionnaire en ligne pour le diagnostic des céphalées primaires
Comparaison diagnostique d'un questionnaire en ligne par rapport à une entrevue semi-structurée pour le diagnostic des troubles primaires de la céphalée, en utilisant l'ICHD 3 comme étalon de référence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étalon-or mondial actuel pour le diagnostic des céphalées est la Classification internationale des céphalées (ICHD 3 bêta). Adhérer strictement aux critères de l'ICHD a été problématique pour diagnostiquer avec précision les patients en clinique et pour les essais cliniques. Pour résoudre ces problèmes, un instrument en ligne a été développé pour diagnostiquer avec succès les céphalées primaires et secondaires courantes. Dans cette recherche, l'investigateur espère démontrer qu'un questionnaire en ligne n'est pas inférieur à un entretien semi-structuré pour diagnostiquer avec précision différents types de maux de tête (par exemple : migraine épisodique vs migraine non épisodique, migraine chronique vs migraine non chronique, tension épisodique). céphalée de tension chronique vs céphalée de tension non chronique, céphalée par abus médicamenteux vs céphalée non médicamenteuse par abus, céphalée post-traumatique vs céphalée non post-traumatique).
Les participants seront sélectionnés par téléphone pour voir s'ils répondent aux critères de participation à cette étude de recherche. Une fois que le participant est jugé éligible, les participants seront ensuite randomisés selon un ratio 1: 1 pour terminer soit l'entretien semi-structuré par téléphone, puis remplir le questionnaire en ligne ou vice versa. L'étude devrait recruter 500 participants souffrant de maux de tête et de témoins sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University, School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets féminins ou masculins âgés de 18 à 65 ans (inclus),
- Les sujets doivent accepter de signer un consentement éclairé en ligne ;
- Le sujet doit être capable de comprendre et disposé à compléter les deux évaluations en anglais
- Disposé à se conformer aux instructions d'étude.
- Accepter de ne pas se fier ou d'agir sur tout diagnostic qui leur est donné dans l'étude
Critère d'exclusion:
1. Présence de troubles répertoriés dans les groupes 5 à 13 de l'International Headache Society Classification of Head and Facial Pain (Headache Classification Committee of the International Headache Society, 2015, à l'exception des céphalées post-traumatiques et des céphalées par abus de médicaments) ;
1a. Antécédents de tumeur cérébrale, chirurgie cérébrale
1b. Antécédents d'infection cérébrale telle que méningite, encéphalite ou méningo-encéphalite
1c. Antécédents de tout dysfonctionnement cérébral important actuel ou antérieur
1d. Consommation régulière de drogues illicites.
2. Maladie médicale ou psychiatrique importante connue ou données de laboratoire anormales qui empêcheraient l'entrée dans cette étude.
3. Sujets présentant - une déficience cognitive importante telle que la démence, une maladie psychiatrique active telle que la schizophrénie.
4. Les sujets ayant des limitations physiques pour participer à l'entretien en ligne ou par téléphone impossible.
5. Patients non anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Migraines
avec une migraine
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Contrôle
Participants sans migraine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du questionnaire en ligne pour le diagnostic de la migraine épisodique
Délai: 2 -2,5 ans
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Un questionnaire en ligne n'est pas inférieur à un entretien semi-structuré pour diagnostiquer avec précision la migraine épisodique par rapport à la migraine non épisodique, la migraine chronique par rapport à la migraine non chronique.
Nous comparerons les 4 primaires (migraine chronique et épisodique, céphalée de tension chronique et épisodique) obtenues sur chacune des deux évaluations pour la fiabilité à l'aide d'outils statistiques reconnus : cette analyse sera menée par des examinateurs indépendants, et non par les développeurs de l'un ou l'autre des instruments.
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2 -2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- John Henry study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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