Evaluación de la precisión diagnóstica de un cuestionario en línea para el diagnóstico de las cefaleas primarias
Comparación diagnóstica de un cuestionario en línea frente a una entrevista semiestructurada para el diagnóstico de las cefaleas primarias, utilizando ICHD 3 como estándar de oro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estándar de oro actual en todo el mundo para diagnosticar dolores de cabeza es la Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor de Cabeza (ICHD 3 beta). Cumplir estrictamente con los criterios ICHD ha sido problemático para diagnosticar con precisión a los pacientes en la clínica y en los ensayos clínicos. Para abordar estos problemas, se desarrolló un instrumento en línea que diagnostica con éxito los trastornos de dolor de cabeza primarios y secundarios comunes. En esta investigación, el investigador espera demostrar que un cuestionario en línea no es inferior a una entrevista semiestructurada para diagnosticar con precisión diferentes tipos de dolores de cabeza (por ejemplo: migraña episódica frente a migraña no episódica, migraña crónica frente a migraña no crónica, tensión episódica). -tipo frente a tipo tensional no episódico, cefalea tensional crónica frente a cefalea tensional no crónica, cefalea por abuso de medicación frente a cefalea por exceso sin medicación, cefalea postraumática frente a cefalea no postraumática).
Los participantes serán evaluados por teléfono para ver si cumplen con los criterios para participar en este estudio de investigación. Una vez que se considere que el participante es elegible, los participantes se aleatorizarán en una proporción de 1:1 para completar primero la entrevista semiestructurada por teléfono y luego completar el cuestionario en línea o viceversa. Se espera que el estudio inscriba a 500 participantes con dolor de cabeza y controles sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University, School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos femeninos o masculinos de entre 18 y 65 años (inclusive),
- Los sujetos deben aceptar firmar el consentimiento informado en línea;
- El sujeto debe ser capaz de comprender y estar dispuesto a completar ambas evaluaciones en inglés.
- Dispuesto a cumplir con las instrucciones de estudio.
- Aceptar no confiar ni actuar sobre ningún diagnóstico que se les haya dado en el estudio
Criterio de exclusión:
1. Presencia de trastornos enumerados en los grupos 5-13 de la Clasificación de dolor de cabeza y facial de la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza (Comité de Clasificación de Dolor de Cabeza de la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza, 2015, excepto dolor de cabeza postraumático y dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos);
1a. Historia de tumor cerebral, cirugía cerebral
1b. Antecedentes de infección cerebral, como meningitis, encefalitis o meningoencefalitis
1c. Antecedentes de cualquier disfunción cerebral significativa actual o previa.
1d. Uso regular de drogas ilícitas.
2. Enfermedad médica o psiquiátrica significativa conocida o datos de laboratorio anormales que impedirían la participación en este estudio.
3. Sujetos con - deterioro cognitivo significativo como demencia, enfermedad psiquiátrica activa como esquizofrenia.
4. Sujetos con limitaciones físicas para participar en la entrevista on-line o telefónica imposible.
5. Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Migrañosos
con una migraña
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Control
Participantes sin migraña
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del cuestionario en línea para el diagnóstico de la migraña episódica
Periodo de tiempo: 2 -2,5 años
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Un cuestionario en línea no es inferior a una entrevista semiestructurada para diagnosticar con precisión la migraña episódica frente a la migraña no episódica, la migraña crónica frente a la migraña no crónica.
Compararemos las 4 primarias (migraña crónica y episódica, cefalea tensional crónica y episódica) obtenidas en cada una de las dos evaluaciones de confiabilidad utilizando herramientas estadísticas reconocidas: Este análisis será realizado por revisores independientes, no por los desarrolladores de ninguno de los instrumentos.
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2 -2,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- John Henry study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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