Vurdering af den diagnostiske nøjagtighed af et online spørgeskema til diagnosticering af primære hovedpinelidelser
Diagnostisk sammenligning af et online spørgeskema versus et semistruktureret interview til diagnosticering af primære hovedpinelidelser, ved brug af ICHD 3 som guldstandarden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den verdensomspændende nuværende guldstandard for diagnosticering af hovedpine er den internationale klassifikation af hovedpinelidelser (ICHD 3 beta). At nøje overholde ICHD-kriterier har været problematisk for præcis diagnosticering af patienter i klinikken og som for kliniske forsøg. For at løse disse problemer blev der udviklet et onlineinstrument, som med succes diagnosticerer almindelige primære og sekundære hovedpinelidelser. I denne forskning håber Investigator at demonstrere, at et online spørgeskema ikke er ringere end et semistruktureret interview til nøjagtig diagnosticering af forskellige typer hovedpine (for eksempel: episodisk migræne vs. ikke-episodisk migræne, kronisk migræne vs. ikke-kronisk migræne, episodisk spænding -type vs. ikke-episodisk spændingstype, kronisk spændingshovedpine vs. ikke-kronisk spændingshovedpine, medicinoverforbrugshovedpine vs. ikke-medicinsk overforbrugshovedpine, posttraumatisk hovedpine vs. ikke-posttraumatisk hovedpine).
Deltagerne vil blive screenet telefonisk for at se, om deltagerne opfylder kriterierne for at deltage i denne forskningsundersøgelse. Når deltageren anses for at være kvalificeret, vil deltagerne derefter blive randomiseret i forholdet 1:1 for at gennemføre enten det semi-strukturerede interview over telefonen først og derefter udfylde online spørgeskemaet eller omvendt. Undersøgelsen forventes at indskrive 500 deltagere med hovedpine og sunde kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige eller mandlige forsøgspersoner i alderen 18-65 år (inklusive),
- Emner skal acceptere at underskrive online informeret samtykke;
- Faget skal kunne forstå og være villig til at gennemføre begge evalueringer på engelsk
- Er villig til at følge studievejledningen.
- Accepter ikke at stole på eller reagere på nogen diagnose givet dem i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
1. Tilstedeværelse af lidelser opført i gruppe 5-13 i The International Headache Society Classification of Head and Facial Pain (Headache Classification Committee of the International Headache Society, 2015 undtagen posttraumatisk hovedpine og medicinoverforbrugshovedpine);
1a. Anamnese med hjernetumor, hjernekirurgi
1b. Anamnese med hjerneinfektion såsom meningitis, encephalitis eller meningoencephalitis
1c. Anamnese med enhver væsentlig nuværende eller tidligere hjernedysfunktion
1d. Regelmæssig brug af ulovlige stoffer.
2. Kendte væsentlige medicinske eller psykiatriske sygdomme eller unormale laboratoriedata, der ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse.
3. Forsøgspersoner med - betydelig kognitiv svækkelse såsom demens, aktiv psykiatrisk sygdom såsom skizofreni.
4. Emner med fysiske begrænsninger til at deltage i online- eller telefoninterviewet umuligt.
5. Ikke-engelsktalende patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Migrænikere
med migræne
|
|
Styring
Deltagere uden migræne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
On-line spørgeskemas nøjagtighed til diagnosticering af episodisk migræne
Tidsramme: 2 -2,5 år
|
Et online spørgeskema er ikke ringere end et semistruktureret interview til præcis diagnosticering af episodisk migræne vs ikke-episodisk migræne, kronisk migræne vs. ikke-kronisk migræne.
Vi vil sammenligne de 4 primære (kronisk og episodisk migræne, kronisk og episodisk spændingshovedpine) opnået på hver af de to evalueringer for pålidelighed ved hjælp af anerkendte statistiske værktøjer: Denne analyse vil blive udført af uafhængige anmeldere, ikke udviklerne af begge instrumenter.
|
2 -2,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- John Henry study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .