评估用于诊断原发性头痛疾病的在线问卷的诊断准确性
使用 ICHD 3 作为金标准，在线问卷调查与半结构化访谈诊断原发性头痛疾病的诊断比较
研究概览
地位
条件
详细说明
目前全球诊断头痛的金标准是国际头痛疾病分类 (ICHD 3 beta)。 严格遵守 ICHD 标准对于在临床和临床试验中准确诊断患者一直存在问题。 为了解决这些问题，开发了一种在线工具，可以成功诊断常见的原发性和继发性头痛疾病。 在这项研究中，研究者希望证明在线问卷在准确诊断不同类型的头痛方面不逊色于半结构化访谈（例如：发作性偏头痛与非发作性偏头痛、慢性偏头痛与非慢性偏头痛、发作性紧张型与非发作性紧张型、慢性紧张型头痛与非慢性紧张型头痛、药物过度使用性头痛与非药物过度性头痛、创伤后头痛与非创伤后头痛）。
参与者将通过电话进行筛选，以确定参与者是否符合参与本研究的标准。 一旦参与者被认为符合条件，参与者将以 1:1 的比例随机分配，先通过电话完成半结构化访谈，然后完成在线问卷调查，反之亦然。 研究预计将招募 500 名患有头痛和健康对照的参与者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University, School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 女性或男性受试者年龄在18-65岁（含）之间，
- 受试者必须同意在线签署知情同意书；
- 受试者必须能够理解并愿意用英语完成两项评估
- 愿意遵守学习指示。
- 同意不依赖或根据研究中给予他们的任何诊断采取行动
排除标准：
1. 存在国际头痛学会头面部疼痛分类（国际头痛学会头痛分类委员会，2015 年，创伤后头痛和药物过度使用性头痛除外）第 5-13 组所列的疾病；
1a.脑肿瘤史、脑部手术史
1b.脑部感染史，如脑膜炎、脑炎或脑膜脑炎
1c.任何显着的当前或以前的脑功能障碍的历史
1d。经常使用非法药物。
2.已知的重大医学或精神疾病或异常实验室数据将排除进入本研究。
3.患有严重认知障碍如痴呆、活动性精神疾病如精神分裂症的受试者。
4. 受试者身体受限无法参加在线或电话采访。
5.非英语患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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偏头痛患者
偏头痛
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控制
没有偏头痛的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断发作性偏头痛的在线问卷准确性
大体时间：2 -2.5 岁
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在准确诊断发作性偏头痛与非发作性偏头痛、慢性偏头痛与非慢性偏头痛方面，在线问卷不逊于半结构化访谈。
我们将使用公认的统计工具比较两次可靠性评估中的每一次获得的 4 种主要（慢性和发作性偏头痛、慢性和发作性紧张型头痛）：该分析将由独立审查员进行，而不是任何一种工具的开发人员
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2 -2.5 岁
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert Cowan, MD, FAAN、Stanford University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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