Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av den diagnostiska noggrannheten i ett online-frågeformulär för diagnos av primär huvudvärk

12 oktober 2020 uppdaterad av: Robert Cowan, Stanford University

Diagnostisk jämförelse av ett onlinefrågeformulär kontra en semistrukturerad intervju för diagnos av primär huvudvärk, med ICHD 3 som guldstandard

Syftet med studien är att bedöma den diagnostiska noggrannheten hos ett online-enkät i jämförelse med en semistrukturerad intervju som administreras av en utbildad intervjuare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den globala nuvarande guldstandarden för att diagnostisera huvudvärk är den internationella klassificeringen av huvudvärksjukdomar (ICHD 3 beta). Att strikt följa ICHD-kriterierna har varit problematiskt för att noggrant diagnostisera patienter på kliniken och som för kliniska prövningar. För att ta itu med dessa problem utvecklades ett onlineinstrument som framgångsrikt diagnostiserar vanliga primära och sekundära huvudvärkstörningar. I denna forskning hoppas utredaren kunna visa att ett frågeformulär på nätet inte är sämre än en semistrukturerad intervju för att korrekt diagnostisera olika typer av huvudvärk (till exempel: episodisk migrän vs icke-episodisk migrän, kronisk migrän vs icke-kronisk migrän, episodisk spänning -typ vs. icke-episodisk spänningstyp, kronisk spänningshuvudvärk vs. icke-kronisk spänningshuvudvärk, medicinöveranvändningshuvudvärk vs. icke-medicinsk överanvändningshuvudvärk, posttraumatisk huvudvärk vs icke posttraumatisk huvudvärk).

Deltagarna kommer att undersökas via telefon för att se om deltagarna uppfyller kriterierna för att delta i denna forskningsstudie. När en deltagare har bedömts vara kvalificerad kommer deltagarna att randomiseras i förhållandet 1:1 för att slutföra antingen den semistrukturerade intervjun via telefon först och sedan fylla i online-enkäten eller vice versa. Studien förväntas registrera 500 deltagare med huvudvärk och friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla raser, kön ålder mellan 18-65, engelsktalande utvald från community, klinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga eller manliga försökspersoner är mellan 18-65 år (inklusive),
  2. Ämnen måste gå med på att underteckna informerat samtycke online;
  3. Ämnet måste kunna förstå och vilja genomföra båda utvärderingarna på engelska
  4. Villig att följa studieanvisningar.
  5. Gå med på att inte förlita sig eller agera på någon diagnos som ges till dem i studien

Exklusions kriterier:

1. Förekomst av störningar listade i grupperna 5-13 i The International Headache Society Classification of Head and Facial Pain (Headache Classification Committee of the International Headache Society, 2015 förutom posttraumatisk huvudvärk och överanvändningshuvudvärk);

1a. Historik om hjärntumör, hjärnkirurgi

Ib. Historik av hjärninfektion såsom meningit, encefalit eller meningoencefalit

1c. Historik om någon betydande nuvarande eller tidigare hjärndysfunktion

1d. Regelbunden användning av illegala droger.

2. Kända betydande medicinska eller psykiatriska sjukdomar eller onormala laboratoriedata som skulle förhindra inträde i denna studie.

3. Försökspersoner med - betydande kognitiv funktionsnedsättning såsom demens, aktiv psykiatrisk sjukdom såsom schizofreni.

4. Försökspersoner med fysiska begränsningar att delta i online- eller telefonintervjun omöjligt.

5. Icke engelsktalande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Migränister
med migrän
Kontrollera
Deltagare utan migrän

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Online frågeformulär noggrannhet för att diagnostisera episodisk migrän
Tidsram: 2 -2,5 år
Ett frågeformulär online är inte sämre än en semistrukturerad intervju för att noggrant diagnostisera episodisk migrän vs icke-episodisk migrän, kronisk migrän vs icke-kronisk migrän. Vi kommer att jämföra de fyra primära (kronisk och episodisk migrän, kronisk och episodisk huvudvärk av spänningstyp) som erhållits på var och en av de två utvärderingarna för tillförlitlighet med hjälp av erkända statistiska verktyg: Denna analys kommer att utföras av oberoende granskare, inte utvecklarna av något av instrumenten
2 -2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • John Henry study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvudvärk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera