Primaaristen päänsärkyhäiriöiden diagnosointiin tarkoitetun online-kyselyn diagnostisen tarkkuuden arviointi
Online-kyselylomakkeen diagnostinen vertailu verrattuna puolistrukturoituun haastatteluun primaaristen päänsärkyhäiriöiden diagnosoimiseksi, käyttämällä ICHD 3:ta kultastandardina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuinen nykyinen kultastandardi päänsäryn diagnosoinnissa on kansainvälinen päänsärkyhäiriöluokitus (ICHD 3 beta). ICHD-kriteerien tiukka noudattaminen on ollut ongelmallista potilaiden tarkan diagnosoinnin kannalta klinikalla ja kliinisissä tutkimuksissa. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi kehitettiin online-instrumentti, joka diagnosoi onnistuneesti yleiset primaariset ja sekundaariset päänsärkyhäiriöt. Tässä tutkimuksessa Tutkija toivoo osoittavansa, että online-kyselylomake ei ole huonompi kuin puolistrukturoitu haastattelu erityyppisten päänsärkyjen (esimerkiksi: episodinen migreeni vs. ei-jaksollinen migreeni, krooninen migreeni vs. ei-krooninen migreeni, episodinen jännitys) tarkasti diagnosoimiseksi. -tyyppinen vs. ei-jaksollinen jännitystyyppi, krooninen jännitystyyppinen päänsärky vs. ei-krooninen jännityspäänsärky, lääkkeiden liikapäänsärky vs. ei-lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky, trauman jälkeinen päänsärky vs. ei-traumaattinen päänsärky).
Osallistujat seulotaan puhelimitse, jotta selvitetään, täyttävätkö osallistujat tähän tutkimukseen osallistumisen kriteerit. Kun osallistuja katsotaan kelpoiseksi, osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 suorittamaan joko puolistrukturoidun haastattelun ensin puhelimitse ja sitten täyttämään verkkokyselyn tai päinvastoin. Tutkimukseen odotetaan 500 osallistujaa, joilla on päänsärky ja terveet kontrollit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- tai mieskoehenkilöiden ikä on 18–65 vuotta (mukaan lukien),
- Tutkittavien on suostuttava allekirjoittamaan tietoinen suostumus verkossa;
- Aiheen tulee ymmärtää ja olla valmis suorittamaan molemmat arvioinnit englanniksi
- Valmis noudattamaan opinto-ohjeita.
- Sitoudu olemaan luottamatta mihinkään heille tutkimuksessa annettuun diagnoosiin tai toimimasta sen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
1. Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen pää- ja kasvokipuluokituksen ryhmissä 5–13 lueteltujen häiriöiden esiintyminen (International Headache Societyn päänsärkyluokituskomitea, 2015 lukuun ottamatta trauman jälkeistä päänsärkyä ja lääkkeiden liikakäyttöä koskevaa päänsärkyä);
1a. Aivokasvaimen historia, aivoleikkaus
1b. Aiempi aivotulehdus, kuten aivokalvontulehdus, enkefaliitti tai meningoenkefaliitti
1c. Aiempi merkittävä nykyinen tai aikaisempi aivojen toimintahäiriö
1d. Säännöllinen laittomien huumeiden käyttö.
2. Tunnettu merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai epänormaalit laboratoriotiedot, jotka estäisivät osallistumisen tähän tutkimukseen.
3. Koehenkilöt, joilla on - merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, kuten dementia, aktiivinen psykiatrinen sairaus, kuten skitsofrenia.
4. Aiheet, joilla on fyysisiä rajoituksia, eivät voi osallistua online- tai puhelinhaastatteluun.
5. Ei-englanninkieliset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Migreenit
migreenin kanssa
|
|
Ohjaus
Osallistujat, joilla ei ole migreeniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Online-kyselyn tarkkuus episodisen migreenin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 2-2,5 vuotta
|
Online-kyselylomake ei ole huonompi kuin puolistrukturoitu haastattelu episodisen migreenin ja ei-episodisen migreenin, kroonisen migreenin vs. ei-kroonisen migreenin tarkan diagnoosin saamiseksi.
Vertailemme neljää ensisijaista (krooninen ja episodinen migreeni, krooninen ja episodinen jännitystyyppinen päänsärky), jotka on saatu kummassakin kahdessa luotettavuuden arvioinnissa käyttämällä tunnustettuja tilastollisia työkaluja: Tämän analyysin tekevät riippumattomat arvioijat, eivät kummankaan instrumentin kehittäjät.
|
2-2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- John Henry study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .