Оценка диагностической точности онлайн-анкеты для диагностики первичных головных болей
Диагностическое сравнение онлайн-анкеты с полуструктурированным интервью для диагностики первичных головных болей с использованием ICHD 3 в качестве золотого стандарта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время золотым стандартом диагностики головной боли во всем мире является Международная классификация головных болей (МКГБ 3 бета). Строгое соблюдение критериев ICHD было проблематичным для точной диагностики пациентов в клинике и клинических испытаниях. Для решения этих проблем был разработан онлайн-инструмент, который успешно диагностирует распространенные первичные и вторичные головные боли. В этом исследовании Исследователь надеется продемонстрировать, что онлайн-анкета не уступает полуструктурированному интервью для точной диагностики различных типов головных болей (например, эпизодическая мигрень или неэпизодическая мигрень, хроническая мигрень или нехроническая мигрень, эпизодическая мигрень напряжения). -типа по сравнению с неэпизодическим типом напряжения, хронической головной болью напряжения по сравнению с нехронической головной болью напряжения, головной болью, вызванной чрезмерным применением лекарств, по сравнению с головной болью, связанной с чрезмерным использованием лекарств, посттравматической головной болью по сравнению с непосттравматической головной болью).
Участники будут проверены по телефону, чтобы узнать, соответствуют ли участники критериям для участия в этом исследовании. Как только участник будет признан подходящим, участники будут рандомизированы в соотношении 1: 1, чтобы сначала пройти полуструктурированное интервью по телефону, а затем заполнить онлайн-анкету или наоборот. Ожидается, что в исследовании примут участие 500 человек с головной болью и здоровые люди.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты женского или мужского пола в возрасте от 18 до 65 лет (включительно),
- Субъекты должны согласиться подписать информированное согласие онлайн;
- Субъект должен быть в состоянии понять и быть готовым выполнить оба теста на английском языке.
- Готов соблюдать инструкции по обучению.
- Согласитесь не полагаться на какой-либо диагноз, поставленный им в ходе исследования, и не предпринимать никаких действий.
Критерий исключения:
1. Наличие расстройств, перечисленных в группах 5-13 Международной классификации головной и лицевой боли Международного общества головной боли (Комитет по классификации головной боли Международного общества головной боли, 2015 г., за исключением посттравматической головной боли и головной боли, связанной с чрезмерным применением лекарств);
1а. История опухоли головного мозга, операции на головном мозге
1б. История инфекции головного мозга, такой как менингит, энцефалит или менингоэнцефалит
1с. История любой значительной текущей или предыдущей дисфункции головного мозга
1д. Регулярное употребление запрещенных наркотиков.
2. Известные серьезные медицинские или психические заболевания или аномальные лабораторные данные, препятствующие участию в этом исследовании.
3. Субъекты со значительными когнитивными нарушениями, такими как деменция, активным психическим заболеванием, таким как шизофрения.
4. Субъектам с ограниченными физическими возможностями участие в онлайн- или телефонном интервью невозможно.
5. Пациенты, не говорящие по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мигрени
с мигренью
|
|
Контроль
Участники без мигрени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность онлайн-опросника для диагностики эпизодической мигрени
Временное ограничение: 2 -2,5 года
|
Онлайн-анкета не уступает полуструктурированному интервью для точного диагностирования эпизодической мигрени и неэпизодической мигрени, хронической мигрени и нехронической мигрени.
Мы сравним 4 основных (хроническая и эпизодическая мигрень, хроническая и эпизодическая головная боль напряжения), полученные по каждой из двух оценок, на надежность с использованием общепризнанных статистических инструментов: этот анализ будет проводиться независимыми рецензентами, а не разработчиками какого-либо инструмента.
|
2 -2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- John Henry study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .