- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03304886
원발성 두통 질환 진단을 위한 온라인 설문지의 진단 정확도 평가
ICHD 3을 Gold Standard로 사용한 원발두통질환 진단을 위한 온라인 설문지와 반구조화 인터뷰의 진단적 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재 두통을 진단하기 위한 세계 표준은 국제 두통 장애 분류(ICHD 3 베타)입니다. ICHD 기준을 엄격하게 고수하는 것은 임상시험에서나 임상시험에서 환자를 정확하게 진단하는 데 문제가 있었습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 일반적인 일차 및 이차 두통 장애를 성공적으로 진단하는 온라인 도구가 개발되었습니다. 이 연구에서 연구자는 다양한 유형의 두통(예: 간헐적 편두통 대 비간헐적 편두통, 만성 편두통 대 비만성 편두통, 간헐적 긴장 -유형 대 비간헐적 긴장형, 만성 긴장형 두통 vs. 비만성 긴장형 두통, 약물과용두통 vs 비약물과용두통, 외상후두통 vs 비외상두통).
참가자가 이 연구에 참여하기 위한 기준을 충족하는지 확인하기 위해 참가자를 전화로 선별합니다. 참가자가 자격이 있는 것으로 간주되면 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 먼저 전화를 통한 반구조화된 인터뷰를 완료한 다음 온라인 설문지를 완료하거나 그 반대의 경우를 완료합니다. 이 연구는 두통과 건강한 대조군을 가진 500명의 참가자를 등록할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University, School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세(포함)의 여성 또는 남성 피험자,
- 피험자는 온라인 동의서에 서명하는 데 동의해야 합니다.
- 피험자는 영어로 두 평가를 모두 이해할 수 있고 완료할 의향이 있어야 합니다.
- 학습 지침을 기꺼이 준수합니다.
- 연구에서 주어진 진단에 의존하거나 행동하지 않을 것에 동의합니다.
제외 기준:
1. The International Headache Society Classification of Head and Facial Pain (Headache Classification Committee of the International Headache Society, 2015, 외상후두통 및 약물과용두통 제외)의 그룹 5-13에 나열된 장애의 존재;
1a. 뇌종양의 역사, 뇌 수술
1b. 수막염, 뇌염 또는 수막뇌염과 같은 뇌 감염의 병력
1c. 중요한 현재 또는 이전 뇌 기능 장애의 병력
1d. 불법 약물의 정기적인 사용.
2. 이 연구에 참여하는 것을 방해하는 알려진 중요한 의학적 또는 정신과적 질병 또는 비정상적인 실험실 데이터.
3. 치매와 같은 현저한 인지장애, 정신분열증과 같은 활동성 정신과 질환이 있는 피험자.
4. 신체적 제약이 있는 대상자는 온라인 또는 전화 인터뷰에 참여할 수 없습니다.
5. 비영어권 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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편두통
편두통으로
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제어
편두통이 없는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간헐적 편두통 진단을 위한 온라인 설문 정확도
기간: 2 -2.5년
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온라인 설문지는 간헐적 편두통 대 비간헐적 편두통, 만성 편두통 대 비만성 편두통을 정확하게 진단하기 위한 반구조적 인터뷰보다 열등하지 않습니다.
공인된 통계 도구를 사용하여 신뢰성에 대한 두 가지 평가 각각에서 얻은 4가지 기본(만성 및 간헐적 편두통, 만성 및 간헐적 긴장형 두통)을 비교할 것입니다. 이 분석은 두 도구의 개발자가 아닌 독립적인 검토자가 수행합니다.
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2 -2.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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