Avaliação da precisão diagnóstica de um questionário on-line para diagnóstico de cefaleias primárias
Comparação diagnóstica de um questionário online versus uma entrevista semiestruturada para o diagnóstico de cefaleias primárias, usando o ICHD 3 como padrão-ouro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O padrão ouro atual em todo o mundo para o diagnóstico de dores de cabeça é a Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD 3 beta). Aderir estritamente aos critérios da ICHD tem sido problemático para diagnosticar pacientes com precisão na clínica e em ensaios clínicos. Para abordar essas questões, foi desenvolvido um instrumento online que diagnostica com sucesso cefaleias primárias e secundárias comuns. Nesta pesquisa, o investigador espera demonstrar que um questionário on-line não é inferior a uma entrevista semiestruturada para diagnosticar com precisão diferentes tipos de dores de cabeça (por exemplo: enxaqueca episódica versus enxaqueca não episódica, enxaqueca crônica versus enxaqueca não crônica, enxaqueca tensional episódica tipo tensional vs. tipo não episódico, cefaleia do tipo tensional crônica versus cefaleia do tipo tensional não crônica, cefaleia por uso excessivo de medicamentos versus cefaleia sem uso excessivo de medicamentos, cefaleia pós-traumática versus cefaleia não pós-traumática).
Os participantes serão selecionados por telefone para ver se os participantes atendem aos critérios para participar deste estudo de pesquisa. Assim que o participante for considerado elegível, os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para concluir a entrevista semiestruturada por telefone primeiro e, em seguida, preencher o questionário on-line ou vice-versa. Espera-se que o estudo registe 500 participantes com dores de cabeça e controles saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University, School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo feminino ou masculino com idade entre 18 e 65 anos (inclusive),
- Os sujeitos devem concordar em assinar o consentimento informado online;
- O sujeito deve ser capaz de entender e estar disposto a concluir ambas as avaliações em inglês
- Disposto a cumprir as instruções de estudo.
- Concordar em não confiar ou agir de acordo com qualquer diagnóstico dado a eles no estudo
Critério de exclusão:
1. Presença de Distúrbios listados nos grupos 5-13 da Classificação de Cefaleia e Dor Facial da Sociedade Internacional de Cefaléia (Comitê de Classificação de Cefaléia da Sociedade Internacional de Cefaléia, 2015, exceto cefaleia pós-traumática e cefaleia por uso excessivo de medicamentos);
1a. História de tumor cerebral, cirurgia cerebral
1b. Histórico de infecção cerebral, como meningite, encefalite ou meningoencefalite
1c. História de qualquer disfunção cerebral atual ou anterior significativa
1d. Uso regular de drogas ilícitas.
2. Doença médica ou psiquiátrica significativa conhecida ou dados laboratoriais anormais que impediriam a entrada neste estudo.
3. Indivíduos com - comprometimento cognitivo significativo, como demência, doença psiquiátrica ativa, como esquizofrenia.
4. Indisponibilidade de sujeitos com limitações físicas para participar da entrevista on-line ou por telefone.
5. Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Enxaquecas
com enxaqueca
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Ao controle
Participantes sem enxaqueca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do questionário on-line para o diagnóstico de enxaqueca episódica
Prazo: 2 -2,5 anos
|
Um questionário online não é inferior a uma entrevista semiestruturada para diagnosticar com precisão enxaqueca episódica versus enxaqueca não episódica, enxaqueca crônica versus enxaqueca não crônica.
Iremos comparar as 4 primárias (enxaqueca crônica e episódica, cefaleia do tipo tensão crônica e episódica) obtidas em cada uma das duas avaliações quanto à confiabilidade usando ferramentas estatísticas reconhecidas: Esta análise será conduzida por revisores independentes, não pelos desenvolvedores de qualquer instrumento
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2 -2,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- John Henry study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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