顎関節症の研究 (CinématiqueATM)
2021年1月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
病的顎関節の動きに関する研究。
顎関節 (TMJ) 機能障害の頻度とその発現の変動を考慮して、このプロジェクトは、さまざまな疾患による下顎機能とその障害の客観的評価のプロセスを開始することを目的としています。 最初のステップは、下顎骨の 3D 運動学的定量化によって、顎関節機能回復に対する術後管理の効果を客観的に評価できるかどうかを判断することです。 最初の結果が有望であり、軽度の関節機能障害の分析の感度を示す場合、研究者は主要なTMJ機能不全および患者の追跡調査のための運動学的評価の実現可能性を評価します.
この研究の期待される利益は、中期的に考慮されるべきであり、顎関節障害の治療における下顎の動態を測定することによって提供される可能性に関係しています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス
- Chu Dijon Bourogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
顎関節症患者および無症候性患者
説明
包含基準:
忍耐：
- 口頭で同意した患者、
- 18歳以上の患者、
- -動的測定装置の配置に適合する下顎歯列を持つ患者、
- -手術を必要とする顎関節症の患者（関節円板の治癒不能な脱臼、椎間板切除術を必要とする関節円板の損傷、下顎インプラントまたはTMJプロテーゼを必要とする下顎骨の強直または重度の関節炎）。
無症候性被験者:
- 口頭で同意した被験者、
- 18歳以上の対象者、
- クラス1の閉塞を伴う被験者、
- 歯科インプラントのない被験者、
- 関節機能不全の病歴がない被験者、
- 大きな動きの間、および口をわずかに開いた状態でのTMJの触診中に、カチカチという音、はじける音、または歯ぎしり音の欠如（切歯間の距離は約1cm）
- 頭痛の不在、
- 耳鳴りがなくなり、
- 平均付近のキネマティック カーブ。
除外基準:
- 成年後見人、
- 国民健康保険に加入していない方が対象です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース
顎関節症
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顎の可動性は、口の単純な動き (口を開く、顎の左右および前後の動き) で測定されます。
これらの動きは、特定の装置を使用して測定されます。その一部はヘルメットのように頭に配置され、他の部分は口に配置され、歯科用接着剤を使用して歯に貼り付けられます。
口の部分は、この目的のために特別に設計されています。
この装置を使用した測定には、約 30 分かかります。
顔の筋肉の自然な電気的活動は、皮膚に配置された電極を使用して測定されます。
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コントロール
無症候性被験者
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顔の筋肉の自然な電気的活動は、皮膚に配置された電極を使用して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各動作中の頭蓋骨に関する顎の可動性。
時間枠：術後6ヶ月まで
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術後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月12日
一次修了 (実際)
2019年11月22日
研究の完了 (実際)
2019年11月22日
試験登録日
最初に提出
2017年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月4日
最初の投稿 (実際)
2017年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZWETYENGA ENIM 2016
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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