Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön tutkimus (CinématiqueATM)

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Patologisen temporomandibulaarisen nivelen liikkeiden tutkimus.

Ottaen huomioon temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) toimintahäiriön esiintymistiheyden ja sen ilmentymisen vaihtelut, tällä hankkeella on tarkoitus käynnistää prosessi alaleuan toiminnan ja sen eri sairauksien aiheuttaman heikkenemisen objektiiviseksi arvioimiseksi. Ensimmäinen askel on määrittää, voisiko alaleuan kinemaattinen kvantifiointi 3D-mittauksella arvioida objektiivisesti leikkauksen jälkeisen hoidon vaikutusta TMJ-toiminnan palautumiseen. Jos ensimmäiset tulokset ovat rohkaisevia ja osoittavat pienten nivelten toimintahäiriöiden analyysin herkkyyttä, tutkijat arvioivat kinemaattisten arvioiden toteutettavuutta merkittävien TMJ-häiriöiden ja potilaiden seurannan osalta.

Tämän tutkimuksen odotettavissa olevia hyötyjä on tarkasteltava keskipitkällä aikavälillä ja ne koskevat mahdollisuuksia, joita leuan kinetiikka tarjoaa TMJ-sairauksien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska
        • Chu Dijon Bourogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on temporomandibulaaristen nivelten sairauksia ja oireettomia henkilöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksen,
  • Yli 18-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, joilla on kineettisen mittauslaitteen sijoittelun kanssa yhteensopiva alaleukahammas,
  • Potilaat, joilla on leikkausta vaativa TMJ-sairaus (nivellevyn parantumaton sijoiltaanmeno, nivellevyn vaurio, joka vaatii discektomiaa, ankyloosi tai vaikea alaleuan niveltulehdus, joka vaatii alaleuan implantteja tai TMJ-proteesia).

Oireettomia aiheita:

  • Koehenkilöt, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksen,
  • Yli 18-vuotiaat kohteet,
  • Koehenkilöt, joilla on luokan 1 tukos,
  • Kohteet, joilla ei ole hammasimplantteja,
  • Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut nivelten toimintahäiriöitä,
  • Napsahdus-, poksahdus- tai räpistysäänet puuttuvat suurten liikkeiden aikana ja TMJ:n tunnustelun aikana suun ollessa hieman auki (etuhampaiden välinen etäisyys noin 1 cm)
  • Päänsäryn puuttuminen,
  • tinnituksen puuttuminen,
  • Kinemaattiset käyrät keskiarvon ympärillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoltajana olevat aikuiset,
  • Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Temporomandibulaarisen nivelen sairaudet
Muut: Leuan liikkeen mittaukset
Leuan liikkuvuus mitataan yksinkertaisilla suun liikkeillä (suun avaaminen, leuan sivuttais- ja taaksepäin-eteenpäin liikkuminen). Nämä liikkeet mitataan erityisellä laitteella, josta osa asetetaan päähän kuten kypärä ja toinen osa suuhun ja kiinnitetään hampaisiin hammasliimalla. Suussa oleva osa on erityisesti suunniteltu tähän tarkoitukseen. Mittaukset tällä laitteella kestävät noin 30 minuuttia.
Muut: Kasvolihasten luonnollisen sähköisen aktiivisuuden mittaus
Kasvolihasten luonnollista sähköistä aktiivisuutta mitataan iholle asetettujen elektrodien avulla.
Säätimet
Oireettomia aiheita
Muut: Kasvolihasten luonnollisen sähköisen aktiivisuuden mittaus
Kasvolihasten luonnollista sähköistä aktiivisuutta mitataan iholle asetettujen elektrodien avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leuan liikkuvuus suhteessa kalloon jokaisen liikkeen aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZWETYENGA ENIM 2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarisen nivelen sairaudet

Kliiniset tutkimukset Leuan liikkeen mittaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa