측두하악 관절 기능 장애에 관한 연구 (CinématiqueATM)
2021년 1월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
병리학적 측두하악 관절의 움직임에 관한 연구.
측두하악 관절(TMJ) 기능 장애의 빈도와 그 표현의 다양성을 고려할 때, 이 프로젝트는 다양한 질병으로 인한 하악 기능 및 손상에 대한 객관적인 평가 프로세스를 시작하려고 합니다. 첫 번째 단계는 하악골의 3D 운동학적 정량화를 통해 수술 후 관리가 TMJ 기능 회복에 미치는 영향을 객관적으로 평가할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 첫 번째 결과가 고무적이며 경미한 관절 기능 장애 분석의 민감도를 보여주는 경우 조사관은 주요 TMJ 기능 장애 및 환자의 후속 조치에 대한 운동학적 평가의 타당성을 평가할 것입니다.
이 연구의 기대되는 이점은 중기적으로 고려되어야 하며 TMJ 장애 치료에서 하악 동역학을 측정함으로써 제공되는 가능성에 관한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스
- Chu Dijon Bourogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
악관절 장애 환자 및 무증상 환자
설명
포함 기준:
환자:
- 구두 동의를 제공한 환자,
- 18세 이상의 환자,
- 운동 측정 장치의 배치와 호환되는 하악 치열을 가진 환자,
- 수술이 필요한 TMJ 질환이 있는 환자(관절 디스크의 환원 불가능한 탈구, 추간판 절제술이 필요한 관절 디스크 손상, 하악 임플란트 또는 TMJ 보철물이 필요한 하악의 강직 또는 심한 관절염).
무증상 피험자:
- 구두 동의를 제공한 피험자,
- 만 18세 이상 피험자,
- 클래스 1 폐색이 있는 피험자,
- 임플란트가 없는 대상자,
- 관절 기능 장애의 병력이 없는 피험자,
- 크게 움직일 때와 입을 약간 벌린 상태에서 TMJ를 촉진할 때 딸깍, 튀는 소리 또는 삐걱거리는 소리가 나지 않음(앞니 사이의 거리 약 1cm)
- 두통의 부재,
- 이명의 부재,
- 평균 주위의 운동학적 곡선.
제외 기준:
- 후견인의 성인,
- 국민건강보험이 적용되지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
측두 하악 관절의 질병
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턱의 이동성은 입의 단순한 움직임(입을 벌리고, 턱의 좌우 및 앞뒤 움직임) 동안 측정됩니다.
이러한 움직임은 특정 장치를 사용하여 측정되며, 그 중 일부는 헬멧처럼 머리에 놓고 다른 일부는 입에 놓고 치과용 접착제를 사용하여 치아에 붙입니다.
입 부분은 이러한 목적을 위해 특별히 설계되었습니다.
이 장치를 사용한 측정은 약 30분 정도 소요됩니다.
안면 근육의 자연스러운 전기 활동은 피부에 부착된 전극을 사용하여 측정됩니다.
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통제 수단
무증상 피험자
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안면 근육의 자연스러운 전기 활동은 피부에 부착된 전극을 사용하여 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 움직임 동안 두개골에 대한 턱의 이동성.
기간: 수술 후 6개월까지
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수술 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZWETYENGA ENIM 2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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턱관절의 질병에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국