颞下颌关节功能障碍的研究 (CinématiqueATM)
2021年1月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
病理性颞下颌关节运动研究。
鉴于颞下颌关节 (TMJ) 功能障碍的发生频率及其表现形式的差异，该项目打算启动一个客观评估下颌骨功能及其因不同疾病引起的损伤的过程。 第一步是确定下颌骨的 3D 运动学量化是否可以客观地评估术后管理对 TMJ 功能恢复的影响。 如果初步结果令人鼓舞，并显示出对轻微关节功能障碍分析的敏感性，研究人员将评估运动学评估对主要 TMJ 功能障碍和患者随访的可行性。
这项研究的预期益处将在中期考虑，并关注通过测量下颌骨动力学来治疗 TMJ 疾病所提供的可能性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国
- Chu Dijon Bourogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
颞下颌关节疾病患者和无症状受试者
描述
纳入标准：
患者：
- 提供口头同意的患者，
- 18岁以上患者，
- 下颌牙列与动力学测量装置的放置兼容的患者，
- 患有需要手术的 TMJ 疾病的患者（关节盘不可复位脱位、关节盘损伤需要椎间盘切除术、下颌骨强直或严重关节炎需要下颌骨植入物或 TMJ 假体）。
无症状受试者：
- 提供口头同意的受试者，
- 18岁以上的受试者，
- 具有 1 类遮挡的受试者，
- 没有种植牙的受试者，
- 没有关节功能障碍史的受试者，
- 在大幅度运动和微张嘴触诊颞下颌关节时（切牙间距约 1 厘米），没有咔哒声、爆裂声或摩擦声
- 没有头痛，
- 没有耳鸣，
- 围绕均值的运动学曲线。
排除标准：
- 监护下的成年人，
- 没有国民健康保险的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例
颞下颌关节疾病
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将在嘴巴的简单运动（张开嘴巴、下巴的左右运动和前后运动）期间测量下巴活动度。
这些运动将使用特定设备进行测量，其中一部分将像头盔一样放在头上，另一部分放在嘴里并使用牙科粘合剂粘在牙齿上。
嘴里的部分是专门为此目的设计的。
使用此设备进行测量大约需要 30 分钟。
面部肌肉的自然电活动将使用放置在皮肤上的电极进行测量。
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控件
无症状受试者
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面部肌肉的自然电活动将使用放置在皮肤上的电极进行测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每次运动时下巴相对于头骨的活动度。
大体时间：直到术后 6 个月
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直到术后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月12日
初级完成 (实际的)
2019年11月22日
研究完成 (实际的)
2019年11月22日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月4日
首次发布 (实际的)
2017年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ZWETYENGA ENIM 2016
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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