Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av temporomandibulær ledddysfunksjon (CinématiqueATM)

25. januar 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie av bevegelse av det patologiske temporomandibulære leddet.

Gitt hyppigheten av temporomandibulær ledd (TMJ) dysfunksjon og variasjonene i uttrykket, har dette prosjektet til hensikt å sette i gang en prosess med objektiv evaluering av underkjevens funksjon og dens svekkelse på grunn av forskjellige sykdommer. Det første trinnet er å bestemme om 3D kinematisk kvantifisering av underkjeven vil gjøre det mulig å objektivt vurdere effekten av postoperativ behandling på TMJ-funksjonsgjenoppretting. Hvis de første resultatene er oppmuntrende og viser sensitiviteten til analysen av mindre ledddysfunksjoner, vil etterforskerne evaluere gjennomførbarheten av kinematiske vurderinger for store TMJ-dysfunksjoner og for oppfølging av pasienter.

De forventede fordelene med denne studien skal vurderes på mellomlang sikt og gjelder mulighetene som tilbys ved å måle underkjevens kinetikk i behandlingen av TMJ-lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med temporomandibulære leddsykdommer og asymptomatiske personer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • Pasienter som har gitt muntlig samtykke,
  • Pasienter over 18 år,
  • Pasienter med mandible tannsett som er kompatibelt med plassering av den kinetiske måleenheten,
  • Pasienter med en TMJ-sykdom som krever kirurgi (irreduserbar dislokasjon av leddskiven, skade på leddskiven som krever diskektomi, ankylose eller alvorlig leddgikt i underkjeven som krever underkjeveimplantater eller en TMJ-protese).

Asymptomatiske personer:

  • Forsøkspersoner som har gitt muntlig samtykke,
  • Forsøkspersoner over 18 år,
  • Emner med klasse 1 okklusjon,
  • Personer uten tannimplantater,
  • Personer uten historie med ledddysfunksjon,
  • Fravær av klikkende, poppende eller raspende lyder under store bevegelser og under palpasjon av TMJ med munnen litt åpen (avstand mellom fortenner rundt 1 cm)
  • Fravær av hodepine,
  • Fravær av tinnitus,
  • Kinematiske kurver rundt gjennomsnittet.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under vergemål,
  • Pasienter uten nasjonal helseforsikring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Sykdommer i det temporomandibulære leddet
Annen: Målinger av kjevebevegelse
Kjevens mobilitet vil bli målt under enkle bevegelser av munnen (åpning av munnen, side-til-side og bakover-og-fremover-bevegelse av kjeven). Disse bevegelsene vil bli målt ved hjelp av et spesifikt apparat, hvorav en del vil bli plassert på hodet som en hjelm med den andre delen plassert i munnen og festet til tennene ved hjelp av et tannlim. Delen i munnen er spesielt designet for dette formålet. Målinger med dette apparatet vil ta rundt 30 minutter.
Annen: Måling av naturlig elektrisk aktivitet av ansiktsmuskler
Naturlig elektrisk aktivitet i ansiktsmusklene vil bli målt ved hjelp av elektroder plassert på huden.
Kontroller
Asymptomatiske personer
Annen: Måling av naturlig elektrisk aktivitet av ansiktsmuskler
Naturlig elektrisk aktivitet i ansiktsmusklene vil bli målt ved hjelp av elektroder plassert på huden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjevens mobilitet med hensyn til skallen under hver bevegelse.
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter operasjonen
Inntil 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZWETYENGA ENIM 2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i det temporomandibulære leddet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere