Badanie dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (CinématiqueATM)
Badanie ruchu patologicznego stawu skroniowo-żuchwowego.
Biorąc pod uwagę częstość występowania dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) oraz różnice w jej ekspresji, niniejszy projekt ma na celu zainicjowanie procesu obiektywnej oceny funkcji żuchwy i jej upośledzenia z powodu różnych chorób. Pierwszym krokiem jest ustalenie, czy kwantyfikacja kinematyczna 3D żuchwy umożliwiłaby obiektywną ocenę wpływu postępowania pooperacyjnego na powrót funkcji stawu skroniowo-żuchwowego. Jeśli pierwsze wyniki będą zachęcające i wykażą czułość analizy drobnych dysfunkcji stawów, badacze ocenią wykonalność oceny kinematycznej głównych dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego oraz obserwacji pacjentów.
Oczekiwane korzyści z tego badania należy rozpatrywać w perspektywie średniookresowej i dotyczą możliwości, jakie daje pomiar kinetyki żuchwy w leczeniu schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Pacjenci, którzy wyrazili ustną zgodę,
- Pacjenci powyżej 18 roku życia,
- Pacjenci z uzębieniem żuchwy umożliwiającym umieszczenie urządzenia do pomiaru kinetyki,
- Pacjenci z chorobą stawu skroniowo-żuchwowego wymagającą operacji (nieredukowalne zwichnięcie krążka stawowego, uszkodzenie krążka stawowego wymagające discektomii, ankyloza lub ciężkie zapalenie stawów żuchwy wymagające implantów żuchwy lub protezy skroniowo-żuchwowej).
Osoby bezobjawowe:
- Osoby, które wyraziły ustną zgodę,
- Osoby powyżej 18 roku życia,
- Osoby z okluzją klasy 1,
- Osoby bez implantów dentystycznych,
- Osoby bez historii dysfunkcji stawów,
- Brak odgłosów klikania, trzaskania, zgrzytania podczas dużych ruchów i podczas badania palpacyjnego TMJ przy lekko otwartej buzi (odległość między siekaczami około 1 cm)
- Brak bólu głowy,
- brak szumu w uszach,
- Krzywe kinematyczne wokół średniej.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli pod opieką,
- Pacjenci bez ubezpieczenia zdrowotnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
Choroby stawu skroniowo-żuchwowego
|
Ruchomość szczęk będzie mierzona podczas prostych ruchów ust (otwieranie ust, ruchy szczęki na boki i do przodu i do tyłu).
Ruchy te będą mierzone za pomocą specjalnego aparatu, którego część zostanie umieszczona na głowie jak hełm, a druga część umieszczona w jamie ustnej i przyklejona do zębów za pomocą kleju dentystycznego.
Część w jamie ustnej jest specjalnie zaprojektowana do tego celu.
Pomiary tym aparatem zajmą około 30 minut.
Naturalna aktywność elektryczna mięśni twarzy będzie mierzona za pomocą elektrod umieszczonych na skórze.
|
|
Sterownica
Osoby bezobjawowe
|
Naturalna aktywność elektryczna mięśni twarzy będzie mierzona za pomocą elektrod umieszczonych na skórze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ruchomość szczęki względem czaszki podczas każdego ruchu.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po operacji
|
Do 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZWETYENGA ENIM 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .