Étude du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (CinématiqueATM)
Étude du mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire pathologique.
Compte tenu de la fréquence des dysfonctions de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et des variations de son expression, ce projet entend initier une démarche d'évaluation objective de la fonction mandibulaire et de son altération due à différentes pathologies. La première étape est de déterminer si la quantification cinématique 3D de la mandibule permettrait d'évaluer objectivement l'effet de la prise en charge post-opératoire sur la récupération fonctionnelle de l'ATM. Si les premiers résultats sont encourageants et montrent la sensibilité de l'analyse des dysfonctionnements articulaires mineurs, les investigateurs évalueront la faisabilité d'évaluations cinématiques pour les dysfonctionnements majeurs de l'ATM et pour le suivi des patients.
Les bénéfices attendus de cette étude sont à considérer à moyen terme et concernent les possibilités offertes par la mesure de la cinétique mandibulaire dans le traitement des troubles de l'ATM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France
- Chu Dijon Bourogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- Patients ayant donné leur consentement verbal,
- Patients de plus de 18 ans,
- Patients dont la dentition mandibulaire est compatible avec le placement de l'appareil de mesure cinétique,
- Patients ayant une atteinte de l'ATM nécessitant une intervention chirurgicale (luxation irréductible du disque articulaire, lésion du disque articulaire nécessitant une discectomie, ankylose ou arthrite mandibulaire sévère nécessitant des implants mandibulaires ou une prothèse ATM).
Sujets asymptomatiques :
- Les sujets ayant fourni un consentement verbal,
- Sujets de plus de 18 ans,
- Sujets avec une occlusion de classe 1,
- Sujets sans implants dentaires,
- Sujets sans antécédent de dysfonction articulaire,
- Absence de claquements, claquements ou grincements lors des grands mouvements et lors de la palpation de l'ATM avec la bouche légèrement ouverte (distance entre les incisives d'environ 1 cm)
- Absence de maux de tête,
- Absence d'acouphènes,
- Courbes cinématiques autour de la moyenne.
Critère d'exclusion:
- Les majeurs sous tutelle,
- Patients sans couverture sociale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Maladies de l'articulation temporo-mandibulaire
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La mobilité de la mâchoire sera mesurée lors de mouvements simples de la bouche (ouverture de la bouche, mouvement latéral et de va-et-vient de la mâchoire).
Ces mouvements seront mesurés à l'aide d'un appareil spécifique dont une partie sera placée sur la tête comme un casque avec l'autre partie placée dans la bouche et collée sur les dents à l'aide d'une colle dentaire.
La partie en bouche est spécialement conçue à cet effet.
Les mesures à l'aide de cet appareil prendront environ 30 minutes.
L'activité électrique naturelle des muscles faciaux sera mesurée à l'aide d'électrodes placées sur la peau.
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Contrôles
Sujets asymptomatiques
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L'activité électrique naturelle des muscles faciaux sera mesurée à l'aide d'électrodes placées sur la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mobilité de la mâchoire par rapport au crâne lors de chaque mouvement.
Délai: Jusqu'à 6 mois post-opératoire
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Jusqu'à 6 mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZWETYENGA ENIM 2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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