A temporomandibularis ízületi diszfunkció tanulmányozása (CinématiqueATM)
2021. január 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A patológiás temporomandibularis ízület mozgásának tanulmányozása.
Tekintettel a temporomandibularis ízületi (TMJ) diszfunkció gyakoriságára és kifejeződésének változásaira, ez a projekt egy folyamatot kíván elindítani a mandibula funkciójának objektív értékelésére és annak különböző betegségekből eredő károsodásaira. Az első lépés annak meghatározása, hogy a mandibula 3D kinematikai mennyiségi meghatározása lehetővé tenné-e a posztoperatív kezelés hatásának objektív értékelését a TMJ funkció helyreállítására. Ha az első eredmények biztatóak és a kisebb ízületi diszfunkciók elemzésének érzékenységét mutatják, a vizsgálók értékelik a kinematikai értékelések megvalósíthatóságát a jelentősebb TMJ diszfunkciókra és a betegek nyomon követésére.
A tanulmány várható előnyeit középtávon kell figyelembe venni, és a mandibula kinetikájának mérése kínálta lehetőségekre vonatkozik a TMJ-rendellenességek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Temporomandibularis ízületi betegségben szenvedő és tünetmentes betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- Azok a betegek, akik szóbeli beleegyezést adtak,
- 18 év feletti betegek,
- A kinetikai mérőeszköz elhelyezésével kompatibilis mandibula fogazatú betegek,
- Műtétet igénylő TMJ-betegségben szenvedő betegek (az ízületi porckorong irreducibilis diszlokációja, az ízületi porckorong discectomiát igénylő károsodása, ankylosis vagy a mandibula súlyos ízületi gyulladása, amely mandibula implantátumot vagy TMJ protézist igényel).
Tünetmentes alanyok:
- Azok az alanyok, akik szóbeli beleegyezést adtak,
- 18 év feletti alanyok,
- 1. osztályú elzáródásban szenvedő alanyok,
- Fogászati implantátum nélküli alanyok,
- Olyan alanyok, akiknek nem volt ízületi diszfunkciója,
- Kattogó, pattogó vagy reszelő hangok hiánya nagy mozgások során és a TMJ tapintása közben enyhén nyitott szájjal (a metszőfogak közötti távolság körülbelül 1 cm)
- fejfájás hiánya,
- fülzúgás hiánya,
- Kinematikai görbék az átlag körül.
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló felnőttek,
- Országos egészségbiztosítási fedezettel nem rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetek
A temporomandibularis ízület betegségei
|
Az állkapocs mozgékonyságát a száj egyszerű mozgásai során mérik (a száj kinyitása, az állkapocs oldalirányú és hátra-előre mozgása).
Ezeket a mozgásokat egy speciális műszerrel mérik, amelynek egy részét sisakszerűen a fejre helyezik, a másik részét a szájba helyezik, és fogászati ragasztóval a fogakhoz ragasztják.
A szájban lévő rész kifejezetten erre a célra készült.
A mérések ezzel a készülékkel körülbelül 30 percig tartanak.
Az arcizmok természetes elektromos aktivitását a bőrre helyezett elektródák segítségével mérjük.
|
|
Vezérlők
Tünetmentes alanyok
|
Az arcizmok természetes elektromos aktivitását a bőrre helyezett elektródák segítségével mérjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az állkapocs mobilitása a koponyához képest minden mozgás során.
Időkeret: A műtét utáni 6 hónapig
|
A műtét utáni 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZWETYENGA ENIM 2016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A temporomandibularis ízület betegségei
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.