Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af temporomandibulær leddysfunktion (CinématiqueATM)

25. januar 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Undersøgelse af bevægelse af det patologiske temporomandibulære led.

I betragtning af hyppigheden af ​​temporomandibulær led (TMJ) dysfunktion og variationerne i dets udtryk, har dette projekt til hensigt at igangsætte en proces med objektiv evaluering af underkæbefunktionen og dens svækkelse på grund af forskellige sygdomme. Det første trin er at bestemme, om 3D kinematisk kvantificering af underkæben ville gøre det muligt objektivt at vurdere effekten af ​​postoperativ behandling på gendannelse af TMJ-funktion. Hvis de første resultater er opmuntrende og viser følsomheden af ​​analysen af ​​mindre leddysfunktioner, vil efterforskerne evaluere gennemførligheden af ​​kinematiske vurderinger for større TMJ-dysfunktioner og til opfølgning af patienter.

De forventede fordele ved denne undersøgelse skal overvejes på mellemlang sigt og vedrører de muligheder, der tilbydes ved at måle underkæbens kinetik i behandlingen af ​​TMJ-lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med temporomandibulære ledlidelser og asymptomatiske personer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Patienter, der har givet mundtligt samtykke,
  • Patienter over 18 år,
  • Patienter med mandible tandsæt, der er kompatibelt med placeringen af ​​den kinetiske måleanordning,
  • Patienter med en TMJ-sygdom, der kræver operation (irreducerbar dislokation af leddisken, beskadigelse af leddisken, der kræver discektomi, ankylose eller svær arthritis i underkæben, der kræver implantater i underkæben eller en TMJ-protese).

Asymptomatiske forsøgspersoner:

  • Forsøgspersoner, der har givet mundtligt samtykke,
  • Forsøgspersoner over 18 år,
  • Emner med klasse 1 okklusion,
  • Forsøgspersoner uden tandimplantater,
  • Personer uden historie med leddysfunktion,
  • Fravær af klik-, knald- eller rasplyde under store bevægelser og under palpation af TMJ med munden let åben (afstand mellem fortænder omkring 1 cm)
  • Fravær af hovedpine,
  • Fravær af tinnitus,
  • Kinematiske kurver omkring middelværdien.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under værgemål,
  • Patienter uden national sygesikring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Sygdomme i det temporomandibulære led
Andet: Målinger af kæbebevægelse
Kæbemobilitet vil blive målt under simple bevægelser af munden (åbning af munden, side-til-side og frem-og-frem-bevægelse af kæben). Disse bevægelser vil blive målt ved hjælp af et specifikt apparat, hvoraf en del vil blive placeret på hovedet som en hjelm med den anden del placeret i munden og klæbet til tænderne ved hjælp af en dental klæbemiddel. Den del af munden er specielt designet til dette formål. Målinger med dette apparat vil tage omkring 30 minutter.
Andet: Måling af naturlig elektrisk aktivitet af ansigtsmuskler
Ansigtsmusklernes naturlige elektriske aktivitet vil blive målt ved hjælp af elektroder placeret på huden.
Kontrolelementer
Asymptomatiske emner
Andet: Måling af naturlig elektrisk aktivitet af ansigtsmuskler
Ansigtsmusklernes naturlige elektriske aktivitet vil blive målt ved hjælp af elektroder placeret på huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kæbens mobilitet med hensyn til kraniet under hver bevægelse.
Tidsramme: Indtil 6 måneder efter operationen
Indtil 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZWETYENGA ENIM 2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i det temporomandibulære led

Kliniske forsøg med Målinger af kæbebevægelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner