Untersuchung der Dysfunktion des Kiefergelenks (CinématiqueATM)
Untersuchung der Bewegung des pathologischen Kiefergelenks.
Angesichts der Häufigkeit von Funktionsstörungen des Kiefergelenks (TMG) und der Variationen in ihrer Ausprägung beabsichtigt dieses Projekt, einen Prozess der objektiven Bewertung der Unterkieferfunktion und ihrer Beeinträchtigung aufgrund verschiedener Krankheiten einzuleiten. Der erste Schritt besteht darin, festzustellen, ob die 3D-kinematische Quantifizierung des Unterkiefers es ermöglichen würde, die Wirkung der postoperativen Behandlung auf die Wiederherstellung der Kiefergelenkfunktion objektiv zu beurteilen. Wenn die ersten Ergebnisse ermutigend sind und die Sensitivität der Analyse geringfügiger Gelenkfunktionsstörungen zeigen, werden die Prüfärzte die Durchführbarkeit kinematischer Beurteilungen bei größeren Kiefergelenksfunktionsstörungen und für die Nachsorge von Patienten bewerten.
Der zu erwartende Nutzen dieser Studie ist mittelfristig zu betrachten und betrifft die Möglichkeiten, die die Messung der Unterkieferkinetik bei der Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen bietet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich
- Chu Dijon Bourogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Patienten mit mündlicher Einwilligung,
- Patienten über 18 Jahre,
- Patienten mit Unterkiefergebissen, die mit der Platzierung des kinetischen Messgeräts kompatibel sind,
- Patienten mit einer chirurgischen Kiefergelenkerkrankung (irreponierbare Dislokation der Gelenkscheibe, Schädigung der Gelenkscheibe, die eine Diskektomie erfordert, Ankylose oder schwere Arthritis des Unterkiefers, die Unterkieferimplantate oder eine Kiefergelenkprothese erfordert).
Asymptomatische Probanden:
- Probanden, die eine mündliche Einwilligung erteilt haben,
- Probanden über 18 Jahre,
- Probanden mit Okklusion der Klasse 1,
- Probanden ohne Zahnimplantate,
- Patienten ohne Vorgeschichte von Gelenkfunktionsstörungen,
- Fehlen von Klick-, Knall- oder Knirschgeräuschen bei großen Bewegungen und beim Abtasten des Kiefergelenks mit leicht geöffnetem Mund (Abstand zwischen den Schneidezähnen etwa 1 cm)
- Abwesenheit von Kopfschmerzen,
- Abwesenheit von Tinnitus,
- Kinematische Kurven um den Mittelwert.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene unter Vormundschaft,
- Patienten ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fälle
Erkrankungen des Kiefergelenks
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Die Kieferbeweglichkeit wird bei einfachen Mundbewegungen gemessen (Öffnen des Mundes, Seitwärts- und Vor- und Zurückbewegung des Kiefers).
Diese Bewegungen werden mit einem speziellen Gerät gemessen, von dem ein Teil wie ein Helm auf den Kopf gesetzt und der andere Teil in den Mund gesteckt und mit einem Zahnkleber auf die Zähne geklebt wird.
Der Teil im Mund ist speziell für diesen Zweck konzipiert.
Messungen mit diesem Gerät dauern etwa 30 Minuten.
Die natürliche elektrische Aktivität der Gesichtsmuskeln wird mit Elektroden gemessen, die auf der Haut platziert werden.
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Kontrollen
Asymptomatische Probanden
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Die natürliche elektrische Aktivität der Gesichtsmuskeln wird mit Elektroden gemessen, die auf der Haut platziert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beweglichkeit des Kiefers gegenüber dem Schädel bei jeder Bewegung.
Zeitfenster: Bis 6 Monate nach der Operation
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Bis 6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ZWETYENGA ENIM 2016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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