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Studio della disfunzione dell'articolazione temporomandibolare (CinématiqueATM)

25 gennaio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studio del movimento dell'articolazione temporomandibolare patologica.

Data la frequenza della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) e le variazioni nella sua espressione, questo progetto intende avviare un processo di valutazione obiettiva della funzione della mandibola e della sua compromissione dovuta a diverse patologie. Il primo passo è determinare se la quantificazione cinematica 3D della mandibola renderebbe possibile valutare oggettivamente l'effetto della gestione post-operatoria sul recupero della funzione dell'ATM. Se i primi risultati sono incoraggianti e mostrano la sensibilità dell'analisi delle disfunzioni articolari minori, i ricercatori valuteranno la fattibilità delle valutazioni cinematiche per le principali disfunzioni dell'ATM e per il follow-up dei pazienti.

I benefici attesi da questo studio sono da considerarsi a medio termine e riguardano le possibilità offerte dalla misurazione della cinetica mandibolare nel trattamento dei disturbi dell'ATM.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia
        • Chu Dijon Bourogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi dell'articolazione temporomandibolare e soggetti asintomatici

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • Pazienti che hanno fornito il consenso verbale,
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni,
  • Pazienti con dentatura mandibolare compatibile con il posizionamento del dispositivo di misurazione cinetica,
  • Pazienti con una malattia dell'ATM che richiede un intervento chirurgico (lussazione irriducibile del disco articolare, danno al disco articolare che richiede discectomia, anchilosi o grave artrite della mandibola che richiede impianti mandibolari o una protesi dell'ATM).

Soggetti asintomatici:

  • Soggetti che hanno fornito il consenso verbale,
  • Soggetti di età superiore ai 18 anni,
  • Soggetti con occlusione di Classe 1,
  • Soggetti senza impianti dentali,
  • Soggetti senza storia di disfunzione articolare,
  • Assenza di ticchettii, schiocchi o stridii durante i movimenti ampi e durante la palpazione dell'ATM con la bocca leggermente aperta (distanza tra gli incisivi circa 1 cm)
  • Assenza di mal di testa,
  • Assenza di tinnito,
  • Curve cinematiche intorno alla media.

Criteri di esclusione:

  • Adulti sotto tutela,
  • Pazienti senza copertura assicurativa sanitaria nazionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Malattie dell'articolazione temporomandibolare
La mobilità della mascella sarà misurata durante i semplici movimenti della bocca (apertura della bocca, movimento laterale e avanti e indietro della mascella). Questi movimenti saranno misurati utilizzando un apposito apparecchio, parte del quale verrà posizionato sulla testa come un casco con l'altra parte posizionata in bocca e attaccata ai denti utilizzando un adesivo dentale. La parte in bocca è appositamente progettata per questo scopo. Le misurazioni con questo apparecchio richiederanno circa 30 minuti.
L'attività elettrica naturale dei muscoli facciali sarà misurata mediante elettrodi posizionati sulla pelle.
Controlli
Soggetti asintomatici
L'attività elettrica naturale dei muscoli facciali sarà misurata mediante elettrodi posizionati sulla pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mobilità della mascella rispetto al cranio durante ogni movimento.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento
Fino a 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZWETYENGA ENIM 2016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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