Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av temporomandibulär leddysfunktion (CinématiqueATM)

25 januari 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie av rörelse av den patologiska temporomandibulära leden.

Med tanke på frekvensen av temporomandibulär ledsdysfunktion (TMJ) och variationerna i dess uttryck, avser detta projekt att initiera en process för objektiv utvärdering av underkäkens funktion och dess försämring på grund av olika sjukdomar. Det första steget är att avgöra om 3D-kinematisk kvantifiering av underkäken skulle göra det möjligt att objektivt bedöma effekten av postoperativ hantering på återhämtning av TMJ-funktion. Om de första resultaten är uppmuntrande och visar känsligheten i analysen av mindre leddysfunktioner, kommer utredarna att utvärdera genomförbarheten av kinematiska bedömningar för större TMJ-dysfunktioner och för uppföljning av patienter.

De förväntade fördelarna med denna studie ska övervägas på medellång sikt och gäller de möjligheter som erbjuds genom att mäta underkäkens kinetik vid behandling av TMJ-störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med käkledssjukdomar och asymtomatiska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Patienter som har lämnat muntligt samtycke,
  • Patienter över 18 år,
  • Patienter med mandibeltand som är kompatibelt med placeringen av den kinetiska mätanordningen,
  • Patienter med en TMJ-sjukdom som kräver operation (oreducerbar dislokation av leddisken, skada på leddisken som kräver diskektomi, ankylos eller svår artrit i underkäken som kräver implantat under käken eller en TMJ-protes).

Asymtomatiska personer:

  • Försökspersoner som har lämnat muntligt samtycke,
  • Ämnen över 18 år,
  • Föremål med klass 1-ocklusion,
  • Försökspersoner utan tandimplantat,
  • Försökspersoner utan historia av leddysfunktion,
  • Frånvaro av klickande, knäppande eller rasande ljud under stora rörelser och under palpation av TMJ med munnen lätt öppen (avstånd mellan framtänderna runt 1 cm)
  • Frånvaro av huvudvärk,
  • Frånvaro av tinnitus,
  • Kinematiska kurvor runt medelvärdet.

Exklusions kriterier:

  • Vuxna under förmynderskap,
  • Patienter utan nationell sjukförsäkring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Sjukdomar i käkleden
Övrig: Mätningar av käkrörelser
Käkens rörlighet kommer att mätas under enkla rörelser av munnen (öppning av munnen, från sida till sida och bakåt- och framåtrörelse av käken). Dessa rörelser kommer att mätas med hjälp av en specifik apparat, varav en del kommer att placeras på huvudet som en hjälm med den andra delen placerad i munnen och fästs på tänderna med hjälp av ett dentalt lim. Delen i munnen är speciellt utformad för detta ändamål. Mätningar med denna apparat tar cirka 30 minuter.
Övrig: Mätning av naturlig elektrisk aktivitet i ansiktsmusklerna
Ansiktsmusklernas naturliga elektriska aktivitet kommer att mätas med hjälp av elektroder placerade på huden.
Kontroller
Symtomfria ämnen
Övrig: Mätning av naturlig elektrisk aktivitet i ansiktsmusklerna
Ansiktsmusklernas naturliga elektriska aktivitet kommer att mätas med hjälp av elektroder placerade på huden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rörlighet i käken med hänsyn till skallen under varje rörelse.
Tidsram: Fram till 6 månader efter operationen
Fram till 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ZWETYENGA ENIM 2016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukdomar i temporomandibular leden

Kliniska prövningar på Mätningar av käkrörelser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera