Исследование дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (CinématiqueATM)
Исследование движения патологического височно-нижнечелюстного сустава.
Учитывая частоту дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и вариации ее выраженности, этот проект призван инициировать процесс объективной оценки функции нижней челюсти и ее нарушений из-за различных заболеваний. Первым шагом является определение того, позволит ли трехмерная кинематическая количественная оценка нижней челюсти объективно оценить влияние послеоперационного лечения на восстановление функции ВНЧС. Если первые результаты будут обнадеживающими и покажут чувствительность анализа незначительных дисфункций суставов, исследователи оценят возможность кинематической оценки основных дисфункций ВНЧС и наблюдения за пациентами.
Ожидаемые преимущества этого исследования следует рассматривать в среднесрочной перспективе и они касаются возможностей, предлагаемых измерением кинетики нижней челюсти при лечении заболеваний ВНЧС.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Пациенты, давшие устное согласие,
- Пациенты старше 18 лет,
- Пациенты с зубным рядом нижней челюсти, совместимым с размещением кинетического измерительного устройства,
- Пациенты с заболеванием ВНЧС, требующим хирургического вмешательства (невправимый вывих суставного диска, повреждение суставного диска, требующее дискэктомии, анкилоз или тяжелый артрит нижней челюсти, требующие имплантации нижней челюсти или протеза ВНЧС).
Бессимптомные субъекты:
- Субъекты, давшие устное согласие,
- Субъекты старше 18 лет,
- Субъекты с окклюзией класса 1,
- Субъекты без зубных имплантатов,
- Субъекты без истории суставной дисфункции,
- Отсутствие щелкающих, хлопающих или скрипящих звуков при больших движениях и при пальпации ВНЧС при приоткрытом рте (расстояние между резцами около 1 см)
- Отсутствие головной боли,
- Отсутствие шума в ушах,
- Кинематические кривые вокруг среднего.
Критерий исключения:
- Взрослые под опекой,
- Пациенты без государственной медицинской страховки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
|
Подвижность челюсти будет измеряться во время простых движений рта (открывание рта, движение челюсти из стороны в сторону и вперед-назад).
Эти движения будут измеряться с помощью специального аппарата, часть которого будет помещена на голову в виде шлема, а другая часть помещена во рту и приклеена к зубам с помощью стоматологического клея.
Часть во рту специально предназначена для этой цели.
Измерения с использованием этого аппарата займут около 30 минут.
Естественная электрическая активность лицевых мышц будет измеряться с помощью электродов, размещенных на коже.
|
|
Элементы управления
Бессимптомные субъекты
|
Естественная электрическая активность лицевых мышц будет измеряться с помощью электродов, размещенных на коже.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подвижность челюсти относительно черепа при каждом движении.
Временное ограничение: До 6 месяцев после операции
|
До 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZWETYENGA ENIM 2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .