Estudio de la Disfunción de la Articulación Temporomandibular (CinématiqueATM)
Estudio del Movimiento de la Articulación Temporomandibular Patológica.
Dada la frecuencia de la disfunción de la articulación temporomandibular (ATM) y las variaciones en su expresión, este proyecto pretende iniciar un proceso de evaluación objetiva de la función mandibular y su deterioro debido a diferentes enfermedades. El primer paso es determinar si la cuantificación cinemática 3D de la mandíbula permitiría evaluar objetivamente el efecto del manejo postoperatorio en la recuperación de la función de la ATM. Si los primeros resultados son alentadores y muestran la sensibilidad del análisis de las disfunciones articulares menores, los investigadores evaluarán la viabilidad de las evaluaciones cinemáticas para las disfunciones principales de la ATM y para el seguimiento de los pacientes.
Los beneficios esperados de este estudio se considerarán a medio plazo y se refieren a las posibilidades que ofrece la medición de la cinética mandibular en el tratamiento de los trastornos de la ATM.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Pacientes que han dado su consentimiento verbal,
- Pacientes mayores de 18 años,
- Pacientes con dentición mandibular compatible con la colocación del dispositivo de medición cinética,
- Pacientes con una enfermedad de la ATM que requiera cirugía (dislocación irreductible del disco articular, daño del disco articular que requiera discectomía, anquilosis o artritis severa de la mandíbula que requiera implantes mandibulares o prótesis de la ATM).
Sujetos asintomáticos:
- Sujetos que han dado su consentimiento verbal,
- Sujetos mayores de 18 años,
- Sujetos con oclusión Clase 1,
- Sujetos sin implantes dentales,
- Sujetos sin antecedentes de disfunción articular,
- Ausencia de chasquidos, chasquidos o chirridos durante movimientos amplios y durante la palpación de la ATM con la boca ligeramente abierta (distancia entre incisivos alrededor de 1 cm)
- Ausencia de dolor de cabeza,
- Ausencia de tinnitus,
- Curvas cinemáticas alrededor de la media.
Criterio de exclusión:
- Mayores de edad bajo tutela,
- Pacientes sin cobertura del seguro nacional de salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Enfermedades de la articulación temporomandibular
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La movilidad de la mandíbula se medirá durante movimientos simples de la boca (apertura de la boca, movimiento de la mandíbula de lado a lado y hacia adelante y hacia atrás).
Estos movimientos se medirán mediante un aparato específico, parte del cual se colocará en la cabeza a modo de casco y la otra parte se colocará en la boca y se pegará a los dientes mediante un adhesivo dental.
La parte de la boca está diseñada específicamente para este propósito.
Las mediciones con este aparato tomarán alrededor de 30 minutos.
La actividad eléctrica natural de los músculos faciales se medirá utilizando electrodos colocados en la piel.
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Control S
Sujetos asintomáticos
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La actividad eléctrica natural de los músculos faciales se medirá utilizando electrodos colocados en la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Movilidad de la mandíbula con respecto al cráneo durante cada movimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses postoperatorio
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Hasta 6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZWETYENGA ENIM 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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