Estudo da Disfunção da Articulação Temporomandibular (CinématiqueATM)
Estudo do Movimento da Articulação Temporomandibular Patológica.
Dada a frequência da disfunção da articulação temporomandibular (ATM) e as variações na sua expressão, este projeto pretende iniciar um processo de avaliação objetiva da função da mandíbula e seu comprometimento devido a diferentes doenças. O primeiro passo é determinar se a quantificação cinemática 3D da mandíbula tornaria possível avaliar objetivamente o efeito do manejo pós-operatório na recuperação da função da ATM. Se os primeiros resultados forem encorajadores e mostrarem a sensibilidade da análise de disfunções articulares menores, os pesquisadores avaliarão a viabilidade de avaliações cinemáticas para disfunções graves da ATM e para o acompanhamento dos pacientes.
Os benefícios esperados deste estudo devem ser considerados a médio prazo e dizem respeito às possibilidades oferecidas pela medição da cinética mandibular no tratamento das disfunções da ATM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França
- Chu Dijon Bourogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Pacientes que forneceram consentimento verbal,
- Pacientes maiores de 18 anos,
- Pacientes com dentição mandibular compatível com a colocação do dispositivo de medição cinética,
- Pacientes com doença da ATM que requerem cirurgia (deslocamento irredutível do disco articular, dano ao disco articular que requer discectomia, anquilose ou artrite grave da mandíbula que requer implantes mandibulares ou uma prótese de ATM).
Indivíduos assintomáticos:
- Sujeitos que forneceram consentimento verbal,
- Sujeitos maiores de 18 anos,
- Indivíduos com oclusão de Classe 1,
- Indivíduos sem implantes dentários,
- Indivíduos sem histórico de disfunção articular,
- Ausência de estalos, estalos ou rangidos durante grandes movimentos e durante a palpação da ATM com a boca ligeiramente aberta (distância entre os incisivos em torno de 1 cm)
- Ausência de dor de cabeça,
- Ausência de zumbido,
- Curvas cinemáticas em torno da média.
Critério de exclusão:
- Adultos sob tutela,
- Pacientes sem cobertura de seguro nacional de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos
Doenças da articulação temporomandibular
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A mobilidade da mandíbula será medida durante movimentos simples da boca (abertura da boca, movimento lateral e para frente e para trás da mandíbula).
Esses movimentos serão medidos por meio de um aparelho específico, cuja parte será colocada na cabeça como um capacete e a outra parte colocada na boca e colada aos dentes por meio de um adesivo dentário.
A parte na boca é projetada especificamente para esta finalidade.
As medições com este aparelho demoram cerca de 30 minutos.
A atividade elétrica natural dos músculos faciais será medida por meio de eletrodos colocados na pele.
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Controles
Indivíduos assintomáticos
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A atividade elétrica natural dos músculos faciais será medida por meio de eletrodos colocados na pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mobilidade da mandíbula em relação ao crânio durante cada movimento.
Prazo: Até 6 meses pós-operatório
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Até 6 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZWETYENGA ENIM 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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