Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dysfunkce temporomandibulárního kloubu (CinématiqueATM)

25. ledna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studium pohybu patologického temporomandibulárního kloubu.

Vzhledem k četnosti dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ) a variacím v jejím projevu má tento projekt v úmyslu zahájit proces objektivního hodnocení funkce čelisti a jejího poškození v důsledku různých onemocnění. Prvním krokem je zjistit, zda by 3D kinematická kvantifikace dolní čelisti umožnila objektivně posoudit vliv pooperační léčby na obnovu funkce TMK. Pokud jsou první výsledky povzbudivé a ukazují citlivost analýzy drobných kloubních dysfunkcí, vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost kinematického hodnocení velkých dysfunkcí TMK a pro sledování pacientů.

Očekávané přínosy této studie je třeba zvážit ve střednědobém horizontu a týkají se možností, které nabízí měření kinetiky dolní čelisti při léčbě poruch TMK.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie
        • Chu Dijon Bourogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poruchami temporomandibulárního kloubu a asymptomatičtí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Pacienti, kteří poskytli ústní souhlas,
  • Pacienti starší 18 let,
  • Pacienti s chrupem dolní čelisti kompatibilním s umístěním kinetického měřícího zařízení,
  • Pacienti s onemocněním TMK vyžadující chirurgický zákrok (neredukovatelná dislokace kloubního disku, poškození kloubního disku vyžadující discektomii, ankylóza nebo těžká artritida dolní čelisti vyžadující implantáty dolní čelisti nebo protézu TMK).

Asymptomatické předměty:

  • Subjekty, které poskytly ústní souhlas,
  • Osoby starší 18 let,
  • Subjekty s okluzí 1. třídy,
  • Subjekty bez zubních implantátů,
  • Subjekty bez anamnézy kloubní dysfunkce,
  • Absence cvakání, praskání nebo skřípání při velkých pohybech a při palpaci TMK s mírně otevřenými ústy (vzdálenost mezi řezáky cca 1 cm)
  • Absence bolesti hlavy,
  • Absence tinnitu,
  • Kinematické křivky kolem střední hodnoty.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí pod opatrovnictvím,
  • Pacienti bez státního zdravotního pojištění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Onemocnění temporomandibulárního kloubu
Jiný: Měření pohybu čelistí
Pohyblivost čelisti bude měřena při jednoduchých pohybech úst (otevření úst, pohyb čelistí ze strany na stranu a dozadu a dopředu). Tyto pohyby budou měřeny pomocí speciálního přístroje, jehož část se nasadí na hlavu jako přilba, druhá se vloží do úst a přilepí se na zuby pomocí dentálního lepidla. Část v ústech je speciálně navržena pro tento účel. Měření pomocí tohoto přístroje bude trvat přibližně 30 minut.
Jiný: Měření přirozené elektrické aktivity obličejových svalů
Přirozená elektrická aktivita obličejových svalů bude měřena pomocí elektrod umístěných na kůži.
Řízení
Asymptomatické předměty
Jiný: Měření přirozené elektrické aktivity obličejových svalů
Přirozená elektrická aktivita obličejových svalů bude měřena pomocí elektrod umístěných na kůži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pohyblivost čelisti vzhledem k lebce při každém pohybu.
Časové okno: Do 6 měsíců po operaci
Do 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZWETYENGA ENIM 2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit